Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Ciklosporin
Orifarm AS
QL04AD01
cyclosporine
50 mg
Kapsel, myk
Blisterpakning 30 stk
C
Har MT
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Atopica vet 10 mg kapsler, myke, til hunder Atopica vet 25 mg kapsler, myke, til hunder Atopica vet 50 mg kapsler, myke, til hunder Atopica vet 100 mg kapsler, myke, til hunder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Ciklosporin 10.00 mg 25,00 mg 50,00 mg 100,00 mg HJELPESTOFFER: -Tokoferol (E-307) 0,10 mg 0,250 mg 0,50 mg 1,00 mg Jernoksid, sort (E-172) 0,105 mg 0,285 mg Titandioksid (E-171) 1,13 mg 2,120 mg 4,50 mg 5,73 mg Karminsyre (E-120) <1.00 g <1,00 g <1,00 g <1,00 g Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, myk. 10 mg: Gul-hvite ovale kapsler påtrykt NVR 10 25 mg: Blå-grå ovale kapsler påtrykt NVR 25 mg. 50 mg: Gul-hvite avlange kapsler påtrykt NVR 50 mg 100 mg: Blå-grå avlange kapsler påtrykt NVR 100 mg. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund 10 mg: vekt 2 – 4 kg 25 mg: vekt 4 – 7,5 kg 50 mg: vekt 7,5 – 36 kg 100 mg: vekt 15 – 55 kg 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Behandling av kroniske manifestasjoner av atopisk dermatitt. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for ciklosporin eller noen av hjelpestoffene. Ingen av styrkene skal brukes til hunder som er under seks måneder gamle eller veier mindre enn 2 kg. Skal ikke brukes i tilfeller der det tidligere er sett maligne lidelser eller der det er tale om progressive maligne lidelser. Bruk ikke en levende vaksine i løpet av behandlingstiden, eller i perioden fra 2 uker før til 2 uker etter behandling (se også avsnitt 4.5 ”Forsiktighetsregler” og 4.8 ”Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner”). 2 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Når man starter behandling med ciklosporin, bør andre samtidige tiltak og/eller behandlinger vurderes for å kontrollere moderat til alvorlig kløe. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Kliniske symptomer på atopisk dermatitt som kløe og inflammasjon i huden er ikk Les hele dokumentet