DIFLUCAN

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
27-04-2023

Aktiv ingrediens:

FLUCONAZOLO

Tilgjengelig fra:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

FLUCONAZOLO

Enheter i pakken:

"10 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE DA 175 ML, 100 ML DI SOSPENSIONE DOPO RICOSTITUZIONE; "10 MG/ML POLVERE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

FLUCONAZOLO

Produkt oppsummering:

027267057 - 10 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE, 1 FLACONE DA 60 ML, 35 ML DI SOSPENSIONE DOPO RICOSTITUZIONE - Autorizzato; 027267071 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 200 MG - Autorizzato; 027267032 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 100 MG - Autorizzato; 027267083 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 400 MG - Autorizzato; 027267069 - 5MG/G GEL TUBO DA 20G - Revocato; 027267044 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 027267018 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 027267095 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 027267020 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato; 027267273 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267588 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267602 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267133 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267222 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267323 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267412 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267501 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267552 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267564 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267448 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267727 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267739 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267741 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267931 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267956 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267653 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267780 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267792 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 3 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267261 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267335 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267436 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267451 - 100 MG CAPSULA RIGIDA 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267525 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267208 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267234 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267398 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267475 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 3 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267499 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267590 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267160 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267285 - 50 MG CAPSULA RIGIDA 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267350 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267145 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 3 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267347 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267362 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267374 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267463 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267487 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267537 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267119 - 10 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 175 ML, 100 ML DI SOSPENSIONE DOPO RICOSTITUZIONE - Autorizzato; 027267121 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267184 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267196 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267778 - 150 MG CAPSULA RIGIDA 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267828 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267638 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267640 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267689 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267754 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267905 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267929 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267968 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 3 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267970 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267614 - 150 MG CAPSULA RIGIDA 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267715 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267804 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267893 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267943 - 200 MG CAPSULA RIGIDA 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267626 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 3 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267816 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267842 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267855 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267879 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267158 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267210 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267246 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267259 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267311 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267386 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267513 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267549 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267576 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267172 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267297 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267309 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 3 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267400 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267424 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267982 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267703 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267881 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267994 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267665 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267677 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267691 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267830 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267867 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267917 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 027267766 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 027267107 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 MG/25 ML - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DIFLUCAN 50 MG CAPSULE RIGIDE
DIFLUCAN 100 MG CAPSULE RIGIDE
DIFLUCAN 150 MG CAPSULE RIGIDE
DIFLUCAN 200 MG CAPSULE RIGIDE
fluconazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere il
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Diflucan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Diflucan
3.
Come prendere Diflucan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diflucan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIFLUCAN E A COSA SERVE
Diflucan appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il principio attivo è
fluconazolo.
Diflucan viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e
può essere usato per prevenire
infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è
un lievito chiamato
_Candida._
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
-
Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
-
Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
-
Infezioni causate da
_Candida_
e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore,
polmoni) o nel tratto urinario
-
Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e infiammazione della
bocca da protesi dentale
-
Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene
-
Infezioni della pelle – p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nell
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diflucan 50 mg capsule rigide
Diflucan 100 mg capsule rigide
Diflucan 150 mg capsule rigide
Diflucan 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 50 mg
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 49,70
mg lattosio monoidrato
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 99,41
mg lattosio monoidrato
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 149,12
mg lattosio monoidrato
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg
Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 198,82
mg lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
La capsula di gelatina rigida da 50 mg ha corpo bianco e testa
turchese su cui sono impresse con
inchiostro nero la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-50”. La
misura della capsula è n.4.
La capsula di gelatina rigida da 100 mg ha corpo bianco e testa
azzurra su cui sono impresse con
inchiostro nero la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-100”. La
misura della capsula è n.2.
La capsula di gelatina rigida da 150 mg ha corpo turchese e testa
turchese su cui sono impresse con
inchiostro nero la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-150”. La
misura della capsula è n.1.
La capsula di gelatina rigida da 200 mg ha corpo bianco e testa viola
su cui sono impresse con
inchiostro nero la scritta “Pfizer” e il codice “FLU-200”. La
misura della capsula è n.0.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diflucan è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
Diflucan è indicato negli adulti per il trattamento di:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA i
                                
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