Fenylbutazon Dechra Vet 1 g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fenylbutazon

Tilgjengelig fra:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kode:

QM01AA01

INN (International Name):

phenylbutazone

Dosering :

1 g

Legemiddelform:

Pulver

Enheter i pakken:

Dosepose 32x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-06-15

Informasjon til brukeren

 .
PAKNINGSVEDLEGG:
 .
FENYLBUTAZON DECHRA VET. 1 G .
ORALT PULVER TIL HEST OG PONNI.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse
:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25.
5531 AE Bladel.
Nederland.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2.
Kalinovica.
10436 Rakov Potok.
Kroatia.
 .
Dales Pharmaceuticals Limited.
Snaygill Industrial Estate.
Keighley Road.
Skipton.
North Yorkshire.
BD23 2RW.
Storbritannia.
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Fenylbutazon Dechra vet. 1 g oralt pulver til hest og ponni.
fenylbutazon.
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
 .
Hver dosepose inneholder 1 g fenylbutazon.
Oralt pulver. Hvitt/kremfarget pulver.
 .
4.       INDIKASJONER.
 .
For behandling av lidelser i bevegelsesapparatet hos hest og ponni,
der de
antiinflammatoriske og smertestillende egenskapene til fenylbutazon
kan gi
lindring. Eksempler p
奪
tilstander som normalt anses som egnet for behandling
med fenylbutazon inkluderer halthet forbundet med osteoartritt, akutt
og kronisk
laminitt, bursitt, karpitt, og for reduksjon av post-kirurgisk bl
淡
tvevsreaksjon.
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Den terapeutiske indeksen for fenylbutazon er lav. Ikke overskrid den
anbefalte
dosen eller forleng varigheten av behandlingen.
Skal ikke brukes samtidig med andre ikke-steroide antiinflammatoriske
midler
(NSAIDs). Det m
奪
g
奪
minst 24 timer mellom administrering av dette preparatet
og andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Skal ikke brukes til dyr som lider av hjerte-, lever- eller
nyresykdom; hos dyr med
mulighet for gastrointestinal ulcerasjon eller bl
淡
dninger, eller ved tegn p
奪
bloddyskrasi.
Skal ikke brukes ved kjent overf
淡
lsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpestoffe

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Fenylbutazon Dechra Vet 1 g pulver til hest og ponni
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Per dosepose
Fenylbutazon
1 g
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver.
Hvitt/kremfarget pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest og ponni (ikke næringsmiddelproduserende).
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For behandling av lidelser i bevegelsesapparatet hos hest og ponni,
der de antiinflammatoriske og
smertestillende egenskapene til fenylbutazon kan gi lindring.
Eksempler på tilstander som normalt
anses som egnet for behandling med fenylbutazon inkluderer halthet
forbundet med osteoartritt, akutt
og kronisk laminitt, bursitt, karpitt, og for reduksjon av
post-kirurgisk bløtvevsreaksjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes samtidig med andre ikke-steroide antiinflammatoriske
midler (NSAIDs). Det må gå
minst 24 timer mellom administrering av dette preparatet og andre
ikke-steroide antiinflammatoriske
midler (NSAIDs).
Skal ikke brukes til dyr som lider av hjerte-, lever- eller
nyresykdom; hos dyr med mulighet for
gastrointestinal ulcerasjon eller blødninger, eller ved tegn på
bloddyskrasi.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Den kliniske effekten av fenylbutazon kan vedvare i minst tre dager
etter endt behandling. Ta dette i
betraktning når du undersøker hestenes helsetilstand.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Den terapeutiske indeksen for fenylbutazon er lav. Ikke overskrid den
anbefalte dosen eller forleng
varigheten av behandlingen.
Bruk av preparatet til dyr som er under seks uker gamle eller til
eldre dyr, kan medføre økt
risiko. Hvis slik bruk ikke kan unngås, bør det vurderes om dosen
skal reduseres og dyret
settes under tilpasset klinisk oppfølging.
Unngå bruk hos dehydre