Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Latanoprostas
ratiopharm GmbH
S01EE01
Latanoprostas
50 µg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Latanoprost
Išregistruotas
2009-04-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA_ _VARTOTOJUI LATANOPROST-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) Latanoprostas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Latanoprost-ratiopharm ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost-ratiopharm 3. Kaip vartoti Latanoprost-ratiopharm 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Latanoprost-ratiopharm 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LATANOPROST-RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramų/ml akių lašai priklauso vaistų, vadinamų prostaglandinų analogais, grupei. Jis veikia sustiprindamas natūralų skysčio nutekėjimą iš akies vidaus į kraujotaką. Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramų/ml akių lašai vartojamas tokių būklių, kaip atvirojo kampo glaukoma ir padidėjęs akispūdis, gydymui suaugusiesiems. Abi šios būklės yra susijusios su padidėjusiu spaudimu Jūsų akies viduje, kuris galiausiai paveikia regėjimą. Be to, Latanoprost-ratiopharm vartojamas visų amžiaus grupių vaikų ir kūdikių akispūdžio padidėjimui ir glaukomai gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATANOPROST-RATIOPHARM Latanoprost-ratiopharm gali vartoti suaugę vyrai ir moterys (įskaitant senyvo amžiaus) ir vaikai nuo gimimo iki 18 metų. Latanoprost-ratiopharm neištirtas neišnešiotų naujagimių (gimusių prieš 36 nėštumo savaitę) grupėje. LATANOPROST-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠŲ VARTOTI NEGALIM Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml akių lašų tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto. 2,5 ml akių lašų tirpalo yra 125 mikrogramai latanoprosto, tai atitinka apie 80 lašų tirpalo. Viename laše tirpalo yra apie 1,56 mikrogramų latanoprosto. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis ž inomas : 0,2 mg/ml benzalkonio chlorido. 17,2 mg/ml fosfatų. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas). Skaidrus bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atvirojo kampo glaukoma ir akies hipertenzija. Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams ir paaugliams, kurių akispūdis yra padidėjęs arba kurie serga vaikų glaukoma. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji (įskaitant senyvus asmenis)_ Gydymui rekomenduojama dozė − vienas akių lašas vieną kartą per parą į pažeistą akį (akis). Optimalus gydymo poveikis pasireiškia Latanoprost-ratiopharm 50 mikrogramų/ml akių lašus vartojant vakare. Latanoprost-ratiopharm 0,05 mg/ml akių lašų negalima vartoti daugiau kaip vieną kartą per parą, kadangi nustatyta, kad vartojant dažniau, akispūdį mažinantis poveikis susilpnėja. Užmiršus įlašinti vieną dozę, toliau vaistinis preparatas vartojamas įprasta tvarka. Vartojimo būdas Vartoti ant akių. 2 Kaip ir vartojant kitus akių lašus, siekiant sumažinti vaisto patekimą į sisteminę kraujotaką, rekomenduojama vieną minutę laikyti užspaudus ašarų maišelį ties vidiniu akies kampu (taškiniu užspaudimu). Tai reikia daryti iškart po kiekvieno lašo įlašinimo. Prieš lašinant lašus, iš akių reikia išsiimti kontaktinius lęšius ir vėl juos įsidėti galima praėjus 15 minučių. Vartojant kelis vietiškai veikiančius vaistinius preparatus akims, laiko tarpas tarp Les hele dokumentet