Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Fluvastatinnatrium
Farmagon
C10AA04
fluvastatin sodium
80 mg
Depottablett
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2014-05-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Lescol DEPOT 80 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: fluvastatin (som fluvastatinnatrium) Hver depottablett inneholder 84,24 mg fluvastatinnatrium tilsvarende 80 mg fluvastatin som fri syre. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottabletter Gul, runde, lett bikonvekse filmdrasjerte tabletter med skrå/konisk kant; preget med ”LE” på den ene siden og ”NVR” på den andre. Diameter på omtrent 10 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dyslipidemi_ _ Behandling av voksne med primær hyperkolesterolemi eller kombinert dyslipidemi som tillegg til diett når det ikke oppnås tilstrekkelig effekt med kost og annen ikke-farmakologisk behandling (f.eks. trening, vektreduksjon). Sekundær profylakse mot koronar hjertesykdom Sekundær profylakse mot alvorlige kardiovaskulære hendelser hos voksne med koronar hjertesykdom etter perkutan koronarintervensjon (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Dyslipidemi Før behandlingsstart med Lescol DEPOT, bør pasienter settes på en standard kolesterolsenkende diett som bør vedvare under behandling. Start- og vedlikeholdsdoser bør tilpasses individuelt i henhold til baseline LDL-C-nivåer og behandlingsmålet som er satt. Anbefalt doseringsområde er 20 til 80 mg/dag. For pasienter med mål for LDL-C-reduksjon på < 25 % kan en startdose på 20 mg fluvastatin om kvelden brukes. For pasienter med mål for LDL-C-reduksjon på ≥ 25 % er anbefalt startdose 40 mg fluvastatin om kvelden. Dosen kan titreres opp til 80 mg daglig, gitt som en enkeltdose (en Lescol DEPOT 80 mg depottablett) når som helst på dagen eller som en 40 mg fluvastatindose gitt to ganger daglig (en dose på morgenen og en dose på kvelden). Høyeste lipidsenkende effekt med en gitt dose oppnås innen 4 uker. Dosejustering bør utføres med intervaller på 4 uker eller mer. Sekundær profylakse mot koronar hjertesykdom Hos pasienter med koronar hjertesykdom etter perkutane ko Les hele dokumentet