Panacur vet 25 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fenbendazol

Tilgjengelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QP52AC13

INN (International Name):

fenbendazole

Dosering :

25 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, suspensjon

Enheter i pakken:

Beholder av plast 2.5 L

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
PANACUR VET. MIKSTUR 25 MG/ML.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS
NAVN.
.
Panacur vet. mikstur 25 mg/ml.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml innholder:
.
VIRKESTOFF:
.
Fenbendazol 25 mg.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Ormemiddel mot rundorm, lungeorm og bendelorm.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Ingen kjente.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Småfe (sau og geit).
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Flasken ristes godt før bruk. Preparatet gis i munnen med dertil
egnet sprøyte.
.
Til rutinebehandling av sau og geit gis 5 mg fenbendazol/kg. Dette
tilsvarer 2 ml/10
kg.
Til behandling mot bendelorm gis 10 mg fenbendazol/kg. Dette tilsvarer
4 ml/10 kg.
.
Til behandling mot lungeorm gis 1,25 mg fenbendazol/kg daglig i 7
dager. Dette
tilsvarer 1 ml/20 kg. Behandlingen gjentas etter 1 måned.
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Vask hender etter kontakt med preparatet.
.
Kan gis til drektige og diegivende dyr.
Ingen uheldige effekter på foster er vist. Preparatet skilles ut i
melk, men har ingen
uheldig virkning på diende avkom.
.
Doser på 5000 mg per kilo legemsvekt (1000 ganger normaldose) har i
forsøk ikke
gitt uønskede effekter.
.
.
10. TILBAKEHOLDELSESTID.
.
Slakt: 16 døgn.
Melk: 6 døgn.
.
Tilbakeholdelsestiden regnes i antall døgn etter avsluttet
behandling. Dvs. første
dagen dyret ikke behandles er dag 1 i tilbakeholdelsestiden.
.
.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.
.
Oppbevares ved romtemperatur (1

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Panacur vet. mikstur 25 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF: _ _
Fenbendazol 25 mg
HJELPESTOFFER:
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon.
_ _
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Sau og geit.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Kjønnsmodne og larvestadier av: Haemonchus, Ostertagia,
Trichostrongylus, Cooperia, Nematodirus,
Oesophagostomum, Bunostomum, Chabertia ovina, Trichuris, Capillaria,
Strongyloides, Dictyocaulus
viviparus og D. filaria.
Kjønnsmodne stadier av: Moniezia hos lam og Mullerius capillaris hos
geit.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART

Det må utvises forsiktighet for å unngå følgende praksis da de
øker risikoen for
utvikling av resistens og kan føre til ineffektiv terapi:
o
For hyppig og gjentatt bruk av antelmintika fra den samme klassen,
over en lengre periode
o
Underdosering, pga underestimering av kroppsvekt, feiladministrasjon
av preparatet eller
manglende kalibrering av doseringsutstyret (om nødvendig)

Mistenkte kliniske tilfeller med antelmintikaresistens bør
undersøkes videre ved å bruke egnede
tester (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test). Dersom resultatet fra
testen(e) viser resistens for
et bestemt antelmintika skal man bruke et antelmintika som tilhører
en annen farmasøytisk klasse,
og har en annen virkningsmekanisme.

Resistens mot benzimidazoler er rapportert for gastrointestinale
nematoder hos hester og storfe.
Derfor skal bruken av dette preparatet baseres på lokal
epidemiologisk informasjon om
følsomheten for nematodene, og anbefalinger om hvordan begrense
ytterligere resistens mot
antelmintika.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Kroppsvekten må bestemmes så nøyaktig som mulig for å kalkulere
rett dosering.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Ingen spesielle.
4.6