Pregabalin Mylan

Land: Den europeiske union

Språk: norsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

pregabalin

Tilgjengelig fra:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Terapeutisk gruppe:

Antiepileptics,

Terapeutisk område:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Indikasjoner:

Nevropatisk painPregabalin Mylan er angitt for behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne. EpilepsyPregabalin Mylan er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Generell Angst DisorderPregabalin Mylan er angitt for behandling av Generalisert angstlidelse (GAD) i voksne.

Produkt oppsummering:

Revision: 16

Autorisasjon status:

autorisert

Autorisasjon dato:

2015-06-24

Informasjon til brukeren

62
B. PAKNINGSVEDLEGG
63
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PREGABALIN MYLAN 25 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN 50 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN 75 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN 100 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN 150 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN 200 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN 225 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN 300 MG HARDE KAPSLER
pregabalin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Pregabalin Mylan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pregabalin Mylan
3.
Hvordan du bruker Pregabalin Mylan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pregabalin Mylan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA PREGABALIN MYLAN ER OG HVA DET BRUKES MOT
Pregabalin Mylan inneholder det aktive virkestoffet pregabalin som
tilhører en gruppe legemidler som
brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert
angstlidelse (GAD) hos voksne.
PERIFER OG SENTRAL NEVROPATISK SMERTE:
Pregabalin Mylan brukes for å behandle langvarig smerte
forårsaket av skade på nervene. En mengde ulike sykdommer kan
forårsake perifer nevropatisk
smerte, som diabetes eller helvetesild. Smertefølelsen kan beskrives
som varm, brennende, pulserende,
plutselige, stikkende, krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet
eller som små nålestikk i
huden. Perifer og sentral nevropatisk smerte kan også være forbundet
med endringer i humør,
søvnforstyrrelser, tretth

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Mylan 25 mg harde kapsler
Pregabalin Mylan 50 mg harde kapsler
Pregabalin Mylan 75 mg harde kapsler
Pregabalin Mylan 100 mg harde kapsler
Pregabalin Mylan 150 mg harde kapsler
Pregabalin Mylan 200 mg harde kapsler
Pregabalin Mylan 225 mg harde kapsler
Pregabalin Mylan 300 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Pregabalin Mylan 25 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 25 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 50 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 50 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 75 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 100 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 100 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 150 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 150 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 200 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 200 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 225 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan 300 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 300 mg pregabalin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Pregabalin Mylan 25 mg harde kapsler
En No. 4, lys ferskenfarget ugjennomsiktig topp og hvit ugjennomsiktig
bunn, gelatinkapsel med hardt
skall fylt med et hvitt til off-white pulver. Kapselen er aksialt
merket med MYLAN over PB25 med
svart blekk på toppen og bunnen.
Pregabalin Mylan 50 mg harde kapsler
En No. 3, mørk ferskenfarget ugjennomsiktig topp og hvit
ugjennomsiktig bunn, gelatinkapsel med
hardt skall fylt med et hvitt til off-white pulver. Kapselen er
aksialt merket med MYLAN over PB50
med svart blekk på toppen og bunnen.
Pregabalin Mylan 75 mg harde kapsler
En No. 4, lys ferskenfarget ugjennomsiktig topp og lys ferskenfarget
ugjennomsiktig bunn,
gelatinkapsel med hardt skall fylt med et hvitt til off-white pulver.
Kapselen er aksialt merket med
MYLAN over PB75 med svart blekk på toppen og bunnen.
Pregabalin Mylan 100 mg harde kapsler
En No. 3, mørk ferskenfa