Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Quetiapina
GERMED PHARMA S.R.L.
N05AH04
Quetiapine
"200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL; "200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN
M
Quetiapina
040603019 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 040603110 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040603060 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 040603072 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040603045 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040603122 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040603084 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040603033 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato; 040603096 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 040603058 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 040603021 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 040603134 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 040603108 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PVDC - Revocato; 040603146 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Quetiapina GERMED Pharma 50 mg compresse a rilascio prolungato Quetiapina GERMED Pharma 200 mg compresse a rilascio prolungato Quetiapina GERMED Pharma 300 mg compresse a rilascio prolungato Quetiapina GERMED Pharma 400 mg compresse a rilascio prolungato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI: - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Quetiapina GERMED Pharma e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina GERMED Pharma 3. Come prendere Quetiapina GERMED Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Quetiapina GERMED Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È QUETIAPINA GERMED PHARMA E A CHE COSA SERVE Quetiapina GERMED Pharma contiene una sostanza chiamata quetiapina. Questa sostanza appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antipsicotici. Quetiapina GERMED Pharma può essere usato per trattare diverse malattie, come le seguenti: - Depressione bipolare ed episodi depressivi maggiori associati a disturbo depressivo maggiore: ci si può sentire tristi, oppure depressi, con senso di colpa, senza energia, senza appetito o con difficoltà a prendere sonno. - Mania: ci si può sentire molto eccitati, euforici, agitati, entusiasti o iperattivi o avere poca capacità di giudizio, inclusi stati di aggressività o distruttivi. - Schizofrenia: si ha la sensazione di udire o sentire cose che nella realtà non sono presenti, ci si convince di cose che non corrispondono al vero o ci si sente Les hele dokumentet
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Quetiapina GERMED Pharma 50 mg compresse a rilascio prolungato Quetiapina GERMED Pharma 200 mg compresse a rilascio prolungato Quetiapina GERMED Pharma 300 mg compresse a rilascio prolungato Quetiapina GERMED Pharma 400 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa da 50 mg contiene 50 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato) Ogni compressa da 200 mg contiene 200 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato) Ogni compressa da 300 mg contiene 300 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato) Ogni compressa da 400 mg contiene 400 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato) Eccipiente (i) con effetto noto: Ogni compressa da 50 mg contiene 34,301 mg di lattosio monoidrato Ogni compressa da 200 mg contiene 29,870 mg di lattosio monoidrato Ogni compressa da 300 mg contiene 44,805 mg di lattosio monoidrato Ogni compressa da 400 mg contiene 59,740 mg di lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato 50 mg: compresse a rilascio prolungato di colore da rosa chiaro a rosa, a forma di capsula, biconvesse, con inciso '305' 200 mg: compresse a rilascio prolungato di colore giallo, a forma di capsula, biconvesse, con inciso '243' 300 mg: compresse a rilascio prolungato di colore giallo paglierino, a forma di capsula, biconvesse, con inciso '244' 400 mg: compresse a rilascio prolungato di colore da bianco a biancastro, a forma di capsula, biconvesse, con inciso '245' 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Quetiapina GERMED Pharma è indicato per il: • trattamento della schizofrenia, compresa - prevenzione di recidiva in pazienti schizofrenici stabili in mantenimento con Quetiapina GERMED Pharma. . • trattamento del disturbo bipolare: - per il trattamento degli episodi maniacali di entità da moderata a grave nel disturbo bipolare - per il trattamento degli episodi depressivi maggiori nel disturbo bipolare - per la prevenzione delle recidive di Les hele dokumentet