Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Lerkanidipinhydroklorid
Orifarm AS
C08CA13
lercanidipine hydrochloride
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2008-03-01
side 1 av 10 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Zanidip 10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg lerkanidipinhydroklorid (tilsvarende 9,4 mg lerkanidipin) Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Gul, rund, 6,5 mm, bikonveks tablett med delestrek på den ene siden. Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Zanidip er indisert til voksne til behandling av mild til moderat essensiell hypertensjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Den anbefalte dosen er 10 mg en gang daglig minst 15 minutter før måltid. Dosen kan økes til 20 mg, avhengig av individuell respons. Doseøkning bør skje gradvis fordi det kan gå inntil to uker før maksimal antihypertensiv effekt er oppnådd. Hos personer der monoterapi ikke gir tilfredsstillende effekt, kan det være gunstig å kombinere Zanidip med en betablokker (atenolol), et diuretikum (hydroklortiazid) eller en ACE- hemmer (kaptopril eller enalapril). Ettersom dose-responskurven er bratt med et platå ved doser mellom 20-30 mg, er det usannsynlig at effekten økes ved høyere doser. Derimot kan bivirkningsfrekvensen tilta. _Eldre _ Selv om farmakokinetiske data og klinisk erfaring antyder at det ikke kreves justering av den daglige doseringen, bør det utvises forsiktighet ved behandlingsstart. _ _ _Pediatrisk populasjon_ Sikkerhet og effekt av Zanidip hos barn opptil 18 år har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. _ _ side 2 av 10 _Nedsatt nyre- eller leverfunksjon _ Forsiktighet bør utvises når behandling starter hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Selv om doser som vanligvis anbefales kan tolereres av disse pasientene, bør doseøkning til 20 mg daglig skje med Les hele dokumentet