Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ciclopirox olaminum
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
D01AE14
Ciclopiroxum
80 mg/g
Lakier do paznokci leczniczy
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990366217; Zawartość opakowania: 1 op. 6 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990366224
2021-11-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BATRAFEN, 80 MG/G, LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY _Ciclopiroxum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy do przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. {logo podmiotu odpowiedzialnego}_ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Batrafen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Batrafen 3. Jak stosować lek Batrafen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Batrafen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BATRAFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Batrafen, lakier do paznokci leczniczy zawiera substancję czynną cyklopiroks. Cyklopiroks jest lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Grzybicze zakażenia paznokci. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BATRAFEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BATRAFEN, LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY: jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOSCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Batrafen, lakier do paznokci leczniczy, należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą. Nie zaleca się stosowania u dzieci, ze względu na brak doświadczenia klinicznego. STOSOWANIE LEKU BATRAFEN, LAKIER DO PAZNOCKI LECZNICZY U DZIECI Patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”. LEK BATRAFEN, LAKIER DO PAZNOKCI Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BATRAFEN, 80 mg/g, lakier do paznokci leczniczy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g lakieru zawiera 80 mg cyklopiroksu (C_iclopiroxum)_ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Lakier do paznokci leczniczy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Grzybicze zakażenia paznokci. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt leczniczy Batrafen w postaci lakieru leczniczego do paznokci jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na paznokcie. Cienką warstwę produktu leczniczego należy nakładać na zmieniony chorobowo paznokieć: - w pierwszym miesiącu leczenia co drugi dzień, - w drugim miesiącu leczenia co najmniej 2 razy w tygodniu, - od 3. miesiąca leczenia stosować raz w tygodniu. Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego dłużej niż przez 6 miesięcy. Sposób podawania Przed rozpoczęciem leczenia należy usunąć zmiany na paznokciach, np. za pomocą nożyczek. W pierwszym miesiącu leczenia lek należy nakładać cienką warstwą na zmieniony chorobowo paznokieć co drugi dzień. Zapewnia się w ten sposób nasycenie paznokcia substancją czynną produktu leczniczego. W całym okresie leczenia należy raz w tygodniu usunąć warstwę lakieru zwykłym kosmetycznym zmywaczem do paznokci, wraz ze zmienioną chorobowo wierzchnią warstwą paznokcia. Jeżeli warstwa lakieru zostanie uszkodzona między kolejnym użyciem produktu leczniczego Batrafen, wystarczy polakierować nim odsłonięte miejsca. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na cyklopiroks lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie zaleca się stosowania u dzieci, ze względu na brak doświadczenia klinicznego. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie zgłaszano interakcji pomiędzy cyklopirok Przeczytaj cały dokument