Biocillin 1000 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillin trihydrate

Dostępny od:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxiciclini trihydricum

Dawkowanie:

1000 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kaczka; kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 pudełko 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991331474; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991331467; Zawartość opakowania: 1 pudełko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991331498; Zawartość opakowania: 1 worek 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991331481

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ETYKIETO-ULOTKA
Pełne informacje zawarte w ulotce informacyjnej i na etykietach są
podane na wszystkich
wielkościach opakowań
(wielkości opakowań, 500 g, 1 kg, 2,5 kg i 5 kg)
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
{RODZAJ OPAKOWANIA}
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Biocillin 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur,
kaczek i indyków
Amoksycylina trójwodna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna 1000 mg
(co odpowiada 871 mg amoksycyliny)
Biały, krystaliczny proszek.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
500 g
1 kg
2.5 kg
5 kg
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Produkt leczniczy weterynaryjny to antybiotyk przeznaczony do leczenia
występujących u kur, indyków i
kaczek zakażeń wywołanych bakteriami wrażliwymi na amoksycylinę.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować tego produktu w leczeniu zakażeń wywołanych
bakteriami produkującymi enzym beta-
laktamazę.
Nie stosować u królików, chomików, myszoskoczków, kawii domowych
i innych małych ssaków
roślinożernych.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na amoksycylinę
trójwodną, penicyliny lub inne antybiotyki
ß-laktamowe.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
W bardzo rzadkich przypadkach penicyliny i cefalosporyny mogą
powodować reakcje nadwrażliwości,
które czasem mogą mieć ciężki przebieg.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocillin 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur,
kaczek i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna 1000 mg
(co odpowiada 871 mg amoksycyliny)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Biały, krystaliczny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury, kaczki, indyki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie występujących u kur, indyków i kaczek zakażeń
wywołanych bakteriami wrażliwymi na
amoksycylinę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować tego produktu w leczeniu zakażeń wywołanych
bakteriami produkującymi enzym beta-
laktamazę.
Nie stosować u królików, chomików, myszoskoczków, kawii domowych
i innych małych ssaków
roślinożernych.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na amoksycylinę
trójwodną, penicyliny lub inne
antybiotyki ß-laktamowe.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne krajowe i
regionalne zalecenia dotyczące
stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań
lekowrażliwości bakterii wyizolowanych
od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno opierać
się na lokalnych (regionalnych, na
poziomie gospodarstwa) informacjach epidemiologicznych dotyczących
wrażliwości docelowych
bakterii.
Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcją zawartą w
Charakterystyce Produktu Leczniczego
Weterynaryjnego może prowadzić do zwiększenia częstości
występowania oporności bakterii na
amoksycylinę i może zmniejszać skuteczność tego leku.
Specjalne środki ostrożn