Cyclodynon 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Agni casti fructus extractum siccum

Dostępny od:

Bionorica SE

Kod ATC:

G02CX03

INN (International Nazwa):

Agni casti fructus extractum siccum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991467432; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991467425; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991467449

Status autoryzacji:

2026-10-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CYCLODYNON, 20 MG,
TABLETKI POWLEKANE
_AGNI CASTI FRUCTUS EXTRACTUM SICCUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
•
Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cyclodynon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyclodynon
3.
Jak stosować lek Cyclodynon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cyclodynon
6.
Zawartość opakowania
i
inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CYCLODYNON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cyclodynon jest lekiem roślinnym do leczenia zespołu napięcia
przedmiesiączkowego
(comiesięcznych dolegliwości występujących przed regularnym
krwawieniem miesiączkowym) u
dorosłych kobiet w wieku powyżej 18 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CYCLODYNON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CYCLODYNON
- jeśli u pacjentki występuje nadwrażliwość (uczulenie) na suchy
wyciąg z owocu niepokalanka
zwyczajnego (
_Vitex agnus-castus L. fructus_
) lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku (patrz
punkt 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowaniem leku Cyclodynon należy skontaktować się z
lekarzem:
- jeśli u pacjentki występuje lub występował nowotwór wrażliwy
na estrogeny
- jeśli pacjentka stosuje leki z grupy ag

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cyclodynon, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna:
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg wyciągu (jako suchy wyciąg) z
_Vitex_
_agnus-castus _
L. fructus
(owoc niepokalanka zwyczajnego) (
DER
pierwotny
7-11:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 70% etanol
(V/V).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna: 50,00
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała do jasnoszarej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana o matowej powierzchni.
Tabletka ma średnicę 9,0 – 9,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny do leczenia objawów zespołu napięcia
przedmiesiączkowego.
Produkt leczniczy Cyclodynon tabletki powlekane wskazany jest u
dorosłych kobiet w wieku od 18 lat
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorosłe kobiety w wieku od 18 lat: 1 tabletka powlekana raz na dobę
_Dzieci i młodzież: _
Brak istotnego powodu do stosowania u dzieci przed okresem
dojrzewania. Nie zaleca się stosowania
u dojrzewających dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na
brak odpowiednich danych (patrz
punkt 4.4).
_Szczególne populacje _
Brak dostępnych danych dotyczących dawkowania w przypadku zaburzeń
czynności nerek i(lub)
wątroby.
Sposób podawania
Podanie doustne. Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią
ilością płynu (np. szklanką wody).
Nie żuć tabletek.
Aby uzyskać optymalny efekt kuracji, zaleca się kontynuowanie
stosowania przez 3 miesiące (również
w okresie menstruacji).
Jeśli po nieprzerwanym stosowaniu przez ponad trzy miesiące objawy
utrzymują się, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze
składników pomocniczych, wymienionych
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Pacjenci, u