LEDERFOLIN

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Calcio levofolinato

Dostępny od:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

V03AF04

INN (International Nazwa):

Football levofolinato

Sztuk w opakowaniu:

"1,5 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE; "1,5 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Calcio levofolinato

Podsumowanie produktu:

024659169 - 2,5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 024659031 - 6 FIALE 1 ML - Revocato; 024659132 - 1,5 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE - Autorizzato; 024659082 - 20 BUSTINE 5 MG - Revocato; 024659029 - 1 FLACONE 50 MG - Revocato; 024659094 - 30 BUSTINE 5 MG - Revocato; 024659120 - 25 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO - Autorizzato; 024659043 - 10 FIALE LIOF.+10 F.SOLV.3 ML - Revocato; 024659195 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 024659183 - 175 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 024659144 - 1,5 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE DA 3 ML - Autorizzato; 024659157 - 2,5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 024659118 - 7,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 024659017 - 10 C0MPRESSE 15 MG - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEDERFOLIN 7,5 MG COMPRESSE
LEDERFOLIN 2,5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
LEDERFOLIN 25 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
Calcio levo-folinato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Lederfolin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lederfolin
3. Come prendere Lederfolin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lederfolin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È LEDERFOLIN E A COSA SERVE
Lederfolin contiene il principio attivo calcio levo-folinato, che
appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati “sostanze disintossicanti per
trattamenti
citostatici”. Il calcio levo-folinato deriva dall’acido folico ed
è indispensabile per
la sintesi del DNA, una sostanza organica contenente tutte le
informazioni
genetiche necessarie per il funzionamento delle cellule.
Lederfolin è utilizzato:
•
come antidoto contro i medicinali che impediscono l’azione
dell’acido folico
e per combattere gli effetti collaterali di due medicinali
antitumorali:
aminopterina e metotressato.
•
per trattare le anemie da carenza di folati.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEDERFOLIN
NON PRENDA LEDERFOLIN:
•
se è allergico al calcio levo-folinato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni e

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEDERFOLIN 7,5 mg compresse
LEDERFOLIN 2,5 mg granulato per soluzione orale
LEDERFOLIN 25 mg Polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LEDERFOLIN 7,5 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Calcio levo-folinato idrato
9,53 mg
equiv. ad acido levo-folinico
7,5 mg
Eccipiente con effetto noto: lattosio
LEDERFOLIN 2,5 mg granulato per soluzione orale
Una bustina di granulato per soluzione orale contiene:
Principio attivo:
Calcio levo-folinato idrato
3,18 mg
equiv. ad acido levo-folinico
2,5 mg
Eccipiente con effetto noto: saccarosio
LEDERFOLIN 25 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo:
Calcio levo-folinato idrato
31,77 mg
equiv. ad acido levo-folinico
25 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse di forma ovale, di colore biancastro, con impresso “LL”
su un lato
e “7.5” sull’altro lato.
Bustine contenenti granuli di colore giallo chiaro.
Polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso, in flaconcino di
vetro
bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lederfolin trova utilità come antidoto di dosi eccessive di
antagonisti
dell'acido folico e per combattere gli
effetti
collaterali
indotti
da
aminopterina (acido 4-aminopteroilglutammico) e da metotressato (acido
4-
amino-N10-metil-pteroil-glutammico).
Lederfolin trova inoltre indicazione in tutte le forme anemiche da
carenza di
folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione,
insufficiente
apporto dietetico di folati.
Non esiste alcuna indicazione per un uso di Lederfolin per l'anemia
perniciosa o di altre anemie megaloblastiche conseguenti a carenza di
vitamina B12 (vedere paragrafo 4.4).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela br