Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metronidazolo
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
J01XD01
Metronidazole
" 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE DA 100 ML; " 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI DA 100 ML
N
Metronidazolo
038669026 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato; 038669014 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE METRONIDAZOLO KABI 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è METRONIDAZOLO KABI e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare METRONIDAZOLO KABI 3. Come usare METRONIDAZOLO KABI 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare METRONIDAZOLO KABI 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È METRONIDAZOLO KABI E A COSA SERVE METRONIDAZOLO KABI contiene il principio attivo metronidazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici, utilizzati per le infezioni causate da batteri. Questo medicinale è indicato per il trattamento di infezioni gravi (setticemie, batteriemie) di adulti e bambini causate dai seguenti batteri _Bacteroides fragilis, Fusobacteria, Eubacteria,_ _Clostridia_ e Cocchi Gram-positivi anaerobi. METRONIDAZOLO KABI è indicato in particolare per: - il trattamento delle infezioni come infezioni che causano accumulo di materiale infetto (ascessi cerebrali e pelvici), infezioni gravi ai polmoni (polmonite necrotizzante), a carico delle ossa e delle articolazioni (osteomielite), all’utero (febbre puerperale), al peritoneo (peritoniti) e infezioni che causano piaghe in seguito ad operazioni chirurgiche; - la prevenzione delle infezioni causate da batteri (_Bacteroides_ e Cocchi Gram-positivi anaerobi) che si possono verificare a seguit Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE METRONIDAZOLO KABI 500 mg/100 ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flacone da 100 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO Metronidazolo 500 mg Eccipiente con effetto noto Ogni flacone da 100 ml contiene contiene 302 mg di sodio (13,13 mmol). Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Metronidazolo è indicato in adulti e bambini per le seguenti indicazioni: _Trattamento_ di infezioni gravi sostenute da batteri anaerobi, particolarmente Bacteroides fragilis, altre specie di Bacteroides ed altri anaerobi sui quali il metronidazolo esercita azione battericida, come Fusobacteria, Eubacteria, Clostridia e Cocchi gram-positivi anaerobi. Il metronidazolo è stato impiegato con risultati favorevoli nelle setticemie, batteriemie, ascessi cerebrali, polmonite necrotizzante, osteomielite, febbre puerperale, ascessi pelvici, peritoniti e piaghe post-operatorie, nelle quali erano stati isolati uno o più dei batteri anaerobi citati. _Prevenzione_ delle infezioni post-operatorie causate da batteri anaerobi, particolarmente Bacteroides e cocchi gram positivi anaerobi. E’ necessario prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il METRONDAZOLO KABI soluzione per infusione va utilizzato soltanto per infusione endovenosa lenta. Tale tipo di somministrazione è particolarmente utile nei casi di emergenza ed è indicato nei pazienti chirurgici quando: - in fase pre-operatoria sia presente o si sospetti una infezione da anaerobi, ad es. setticemia, peritonite, ascesso subfrenico o pelvico; - durante l'intervento compaiano i segni di uno stato settico causato da germi anaerobi; - durante l'intervento vi sia la possibilità di una contaminazione da anaerobi provenienti dal tubo gastro-enterico, dalle vie genitali femminil Przeczytaj cały dokument