Nobivac Respira Bb Jedna dawka (1 ml) zawiera: Fimbrie1 Bordetella bronchiseptica: 88 - 399 U2 1 Oczyszczone ze szczepu Bb7 92932 2 Jednostki masy antygenowej ELISA Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI07AB03

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciwko Bordetella bronchiseptica, inaktywowana

Dawkowanie:

Jedna dawka (1 ml) zawiera: Fimbrie1 Bordetella bronchiseptica: 88 - 399 U2 1 Oczyszczone ze szczepu Bb7 92932 2 Jednostki masy antygenowej ELISA

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml wielodawkowa Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184217929

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
FIOLKA WIELODAWKOWA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBIVAC RESPIRA BB ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac Respira Bb zawiesina do wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fimbrie
1
_Bordetella bronchiseptica_:
88 - 399 U
2
1
Oczyszczone ze szczepu Bb7 92932
2
Jednostki masy antygenowej ELISA
ADIUWANT:
Octan dl-

-tokoferolu
74,7 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Tiomersal:
0,15 mg
Zawiesina wodna
, biała
do prawie
białej,
o lekko krem
ując
ej konsystencji.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornia
nie psów przeciwko
_Bordetella bronchiseptica _
w celu ograniczenia objawów
klinicznych choroby górn
ych
dróg
oddechowych
oraz siewstwa bakterii po zakażeniu.
Czas powstania odporności:
2 tygodnie.
Czas trwania odporności:
7 miesięcy po szczepieniu podstawowym.
1 rok po szczepieniu
przypominającym
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
14
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często, do 25 dni po szczepieniu, może występować
przemijający obrzęk w
miejscu
wstrzyknięcia (

2 cm), który niekiedy może być twardy. Często może występować w
miejscu
wstrzyknięcia średniej wielkości przemijający
obrzęk (

3,5 cm), który może być bolesny. Niezbyt
często obrzęk może utrzymywać się do 35 dni po szczepie
niu.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
-
bardzo często (więcej niż 1 na 10
leczonych
zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
-
często (więcej niż 1
,
ale mniej niż 10 na 100
leczonych
zwierząt)
-
niezbyt często (więcej niż 1
,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FIOLKA WIELODAWKOWA
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac Respira Bb
zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Nobivac Respira Bb vet. suspension for injection for dogs (DK, FI, IS,
NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fimbrie
1
_Bordetella bronchiseptica_:
88 - 399 U
2
1
Oczyszczone ze szczepu Bb7 92932
2
Jednostki masy antygenowej ELISA
ADIUWANT:
Octan dl-

-tokoferolu
74,7 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Tiomersal:
0,15 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina
do wstrzykiwań.
Zawiesina wodna
, biała
do prawie
białej
, o lekko krem
ując
ej konsystencji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI
ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornia
nie psów przeciwko
_Bordetella bronchiseptica _
w celu ograniczenia objawów
klinicznych choroby
górn
ych
dróg
oddechowych
oraz siewstwa bakterii po zakażeniu.
Czas powstania
odporności
:
2 tygodnie.
Czas trwania odporności
:
7
miesięcy
po szczepieniu podstawowym.
1 rok po szczepieniu
przypominającym
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE
OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta
.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie dotyczy.
Specjalne środki ostrożności
dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Nie dotyczy.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Bardzo często
, do 25 dni po szczepieniu
, może występować
prze
mijający
obrzęk w miejscu
wstrzyknięcia
(

2 cm), który niekiedy może być twardy
.
Często może występować
w miejscu
wstrzyknięcia średniej wielkości
prze
mijający
obrzęk
(

3,5 cm),
który może być bolesny.
Niezbyt
często obrzęk może utrzymywać się do 35 dni po szczepieniu.
Cz�