Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Finasteridum
Zentiva, k.s.
G04CB01
Finasteridum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077267; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990077274
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PENESTER, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Finasteridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. LEK STOSUJE SIĘ WYŁĄCZNIE U MĘŻCZYZN SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Penester i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Penester 3. Jak stosować Penester 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Penester 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PENESTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Finasteryd, substancja czynna leku Penester, jest inhibitorem 5-alfa reduktazy, enzymu, który przekształca testosteron (męski hormon płciowy) w silniejszy dihydrotestosteron (DHT). Lek Penester powoduje zmniejszenie objętości gruczołu krokowego. _ _ Lek Penester jest stosowany w schorzeniu zwanym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Gruczoł krokowy, położony w okolicy początkowego fragmentu cewki moczowej, uległ powiększeniu. W wyniku powiększenia gruczołu pojawiły się trudności w oddawaniu moczu. Lek jest wskazany do stosowania w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego ( _ang. Benign _ _Prostatic Hyperplasia_ , BPH) w celu: - złagodzenia objawów, - zmniejszenia ryzyka ostrego zatrzymania moczu, - zmniejszenia ryzyka konieczności przeprowadzenia przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego ( _ang. Transurethral Resection of the Prostate_ , TURP) i (lub) pr Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Penester, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg _ _ finasterydu ( _Finasteridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 77,450 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Żółte, okrągłe dwuwypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Finasteryd jest wskazany do stosowania w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego ( _ang. Benign _ _Prostatic Hyperplasia_ , BPH) w celu: - złagodzenia objawów, - zmniejszenia ryzyka ostrego zatrzymania moczu, - zmniejszenia ryzyka konieczności przeprowadzenia przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego ( _ang. Transurethral Resection of the Prostate_ , TURP) i (lub) prostatektomii, - zmniejszenia powiększonego gruczołu krokowego, usprawnienia przepływu moczu oraz zmniejszenia objawów związanych z rozrostem gruczołu krokowego. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do leczenia mężczyzn z rozrostem gruczołu krokowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sposób podawania Podanie doustne. Dawkowanie Zazwyczaj stosowana dawka to 5 mg raz na dobę, przyjmowana niezależnie od posiłku. W celu oceny, czy osiągnięto korzystną odpowiedź na leczenie, może być niezbędna jego kontynuacja przez co najmniej 6 miesięcy, mimo że zmniejszenie nasilenia objawów może być zauważalne we wczesnym okresie. Zmniejszenie ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu następuje w ciągu czterech miesięcy. Drug Product: Name of Document: CONFIDENTIAL PENESTER 5.000MG TBL Additional Data - 000465258 Module 1 Page 1 2 _Dawkowanie u osób w podeszłym wieku _ Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, pomimo, że badania farmakokinetyczne wykazały zmniejszoną eliminację finasterydu u pacjentów w wieku powyżej 70 lat. _Dawkowanie w niewydolności nerek _ Nie jes Przeczytaj cały dokument