Ultomiris Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ultomiris

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroksysmal - selektywne leki immunosupresyjne - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Soliris Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroksysmal - leki immunosupresyjne - Солирис wskazany dla dorosłych i dzieci w leczeniu:napadowa nocna hemoglobinuria (pnh). dowodów na efekt kliniczny objawia się u pacjentów z hemolizy z kliniczny objaw(y), świadczy o dużej aktywności choroby, niezależnie od historii transfuzji (patrz rozdział 5. nietypowy zespół hemolityczno-mocznicowy (Агус). Солирис jest wskazany u dorosłych w leczeniu:ogniotrwałe uogólnione z miastenią (ГГМ) u pacjentów z anty-ацетилхолиновому receptora (АЧР) przeciwciała (patrz rozdział 5. zaburzenia neuromyelitis nerwu widma (nmosd) u pacjentów, którzy są anty-akwaporyna-4 (aqp4) przeciwciała z nawracającymi upływem choroby.

Vyvgart Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vyvgart

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - leki immunosupresyjne - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Epysqli Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

epysqli

samsung bioepis nl b.v. - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroksysmal - leki immunosupresyjne - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Bekemv Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bekemv

amgen technology (ireland) uc - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroksysmal - leki immunosupresyjne - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dowodów na efekt kliniczny objawia się u pacjentów z hemolizy z kliniczny objaw(y), świadczy o dużej aktywności choroby, niezależnie od historii transfuzji (patrz rozdział 5.

Cloprostenol Veyx forte 0,250 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

cloprostenol veyx forte 0,250 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

veyx-pharma gmbh - cloprostenol sodium - roztwór do wstrzykiwań - 0,250 mg/ml - bydło; świnia

Nobilis MG 6/85 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur żywy, atenuowany szczep MG 6/85 Mycoplasma gallisepticum 10^6,9 - 10^8,5 CFU11 - Jednostki tworzące kolonie. Liofilizat do sporządzania zawiesiny Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

nobilis mg 6/85 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur żywy, atenuowany szczep mg 6/85 mycoplasma gallisepticum 10^6,9 - 10^8,5 cfu11 - jednostki tworzące kolonie. liofilizat do sporządzania zawiesiny

intervet international b.v. - mycoplasma gallisepticum szczep 6/85, atenuowany - liofilizat do sporządzania zawiesiny - żywy, atenuowany szczep mg 6/85 mycoplasma gallisepticum 10^6,9 - 10^8,5 cfu11 - jednostki tworzące kolonie. - kura

Dolomit VIS 32 mg Mg 2+ + 54 mg Ca 2+ Tabletki Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

dolomit vis 32 mg mg 2+ + 54 mg ca 2+ tabletki

zakłady chemiczno-farmaceutyczne "vis" sp. z o.o. - magnesii carbonas + calcii carbonas - tabletki - 32 mg mg 2+ + 54 mg ca 2+

Magne B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg Tabletki powlekane Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

magne b6 48 mg mg 2+ + 5 mg tabletki powlekane

opella healthcare poland sp. z o.o. - magnesii lactas dihydricus + pyridoxini hydrochloridum (vitaminum b6) - tabletki powlekane - 48 mg mg 2+ + 5 mg

Versifel FeLV -Inaktywowany wirus białaczki kotów (FeLV) podtyp A, B i C (szczep Kawakami-Theilen) z podjednostką antygenu gp 70, indukującą przeciwciała przeciw gp-70 GMT ≥ 8,1 log2*(*) określona na podstawie badania mocy u myszy (przeciwciała anty-gp 70, GMT - średnia geometryczna miana przeciwciał) Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

versifel felv -inaktywowany wirus białaczki kotów (felv) podtyp a, b i c (szczep kawakami-theilen) z podjednostką antygenu gp 70, indukującą przeciwciała przeciw gp-70 gmt ≥ 8,1 log2*(*) określona na podstawie badania mocy u myszy (przeciwciała anty-gp 70, gmt - średnia geometryczna miana przeciwciał) zawiesina do wstrzykiwań

zoetis polska sp. z o.o. - inaktywowany wirus białaczki kotów (felv) podtyp a, b i c - zawiesina do wstrzykiwań - -inaktywowany wirus białaczki kotów (felv) podtyp a, b i c (szczep kawakami-theilen) z podjednostką antygenu gp 70, indukującą przeciwciała przeciw gp-70 gmt ≥ 8,1 log2*(*) określona na podstawie badania mocy u myszy (przeciwciała anty-gp 70, gmt - średnia geometryczna miana przeciwciał) - kot