TANTUM VERDEDOL

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
23-01-2024

Składnik aktywny:

Vari

Dostępny od:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

Kod ATC:

A01AD11

INN (International Nazwa):

Vari

Sztuk w opakowaniu:

"8,75 MG PASTIGLIA GUSTO LIMONE E MIELE" 16 PASTIGLIE; "8,75 MG PASTIGLIA GUSTO LIMONE E MIELE" 24 PASTIGLIE

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Vari

Podsumowanie produktu:

042810010 - 8,75 MG PASTIGLIA GUSTO LIMONE E MIELE 16 PASTIGLIE - Autorizzato; 042810022 - 8,75 MG PASTIGLIA GUSTO LIMONE E MIELE 24 PASTIGLIE - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TANTUM VERDEDOL 8,75 MG PASTIGLIE GUSTO LIMONE E MIELE
Flurbiprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO
QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda/dia al bambino questo medicinale sempre come esattamente
descritto in
questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 3 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TANTUM VERDEDOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino TANTUM VERDEDOL
3.
Come prendere/dare al bambino TANTUM VERDEDOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TANTUM VERDEDOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TANTUM VERDEDOL E A COSA SERVE
TANTUM VERDEDOL contiene flurbiprofene, un medicinale antinfiammatorio
e
analgesico (antidolorifico) non steroideo, che agisce contro
l’infiammazione e il dolore
della gola, della bocca e delle gengive.
TANTUM VERDEDOL si usa negli ADULTI e negli ADOLESCENTI DI ETÀ
SUPERIORE AI 12
ANNI nel trattamento dei sintomi del dolore e delle irritazioni delle
gengive, della
bocca e della gola (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti).
Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si
sente peggio dopo 3
giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO TANTUM VERDEDOL
NON PRENDA/NON DIA AL BAMBINO TANTUM VERDEDOL
-
Se lei e/o il bambino siete allergici al flurbiprofene o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
Se lei e/o il bambino siete allergici all’acido aceti
                                
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Charakterystyka produktu

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TANTUM VERDEDOL 8,75 mg Pastiglie gusto Limone e Miele
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una pastiglia contiene:
Principio attivo: flurbiprofene 8,75 mg
_Eccipienti con effetti noti: _glucosio, saccarosio, aroma limone.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pastiglie (gusto Limone e Miele: pastiglie dure rotonde, traslucide,
di colore giallo
pallido o ambra).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche
associati a dolore del
cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Deve essere utilizzata la minima dose efficace per il minor tempo
necessario al fine di
alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Posologia
_Adulti:_ 1 pastiglia ogni 3-6 ore, a seconda della necessità. Non
superare la dose di 8
pastiglie nelle 24 ore.
_Popolazione pediatrica_
Bambini di età superiore a 12 anni: come per gli adulti.
Bambini di età inferiore a 12 anni: non somministrare ai bambini di
età inferiore a 12
anni (vedere paragrafo 4.3).
_Popolazioni speciali_
_Anziani_: i dati clinici al momento disponibili sono limitati;
pertanto, non può essere
fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Gli anziani
hanno un maggior
rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avverse (vedere
paragrafo 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica_: non è necessaria una riduzione
del dosaggio in
pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. Flurbiprofene
è controindicato
in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3).
_Pazienti con insufficienza renale_: non è necessaria una riduzione
del dosaggio in
pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Flurbiprofene
è controindicato in
pazienti con insufficienza renale grave (vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Per uso orofaringeo. Sciogliere lentamente in bocca. Come per tutte le
pa
                                
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