Kraj: Unia Europejska
Język: polski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
wirus zarazy mięsożernych, szczep ЦДВ Bio 11/A, psiego adenovirus typ 2, odcedzić KAEW-2 Bio 13, parwowirus psów, Typ 2B, odcedzić CPV-2B Bio 12/B i psiego paragrypy typu 2, wirusa, szczep CPiV-2 Bio 15 (wszystkie żywe аттенуированные)
Zoetis Belgium SA
QI07AD04
canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus
Psy
Immunomodulatorów dla psów, żywe szczepionki wirusowe
Aktywna immunizacja psów od szóstego tygodnia życia. w celu zapobiegania śmiertelności i objawów klinicznych wywoływanych przez wirusa zarazy mięsożernych,w celu zapobiegania śmiertelności i objawów klinicznych spowodowanych przez psiego adenovirus typ 1,w celu zapobiegania objawów klinicznych i zmniejszyć wydalanie wirusa spowodowanych przez psiego adenovirus typ 2,w celu zapobiegania objawów klinicznych, leukopenia i wydalanie wirusa spowodowanych przez парвовируса psów,w celu zapobiegania objawów klinicznych i zmniejszyć wydalanie wirusa spowodowanych przez psiego parainfluenza virus.
Revision: 7
Upoważniony
2014-07-03
17 B. ULOTKA INFORMACYJNA 18 ULOTKA INFORMACYJNA VERSICAN PLUS DHPPI LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané CZECHY 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus DHPPi liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 1 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: LIOFILIZAT (ŻYWY, ATENUOWANY): NIE MNIEJ NIŻ NIE WIĘCEJ NIŻ Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2-Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 Wirus parainfluenzy psów, typ 2, szczep CPiV-2-Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 ROZPUSZCZALNIK: Woda do wstrzykiwań ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych. Liofilizat: gąbczasta, biała substancja. Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia: - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez wirus nosówki psów, - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez adenowirus psów typ 1, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez adenowirus psów typ 2, 19 - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, leukopenii oraz siewstwu wirusa spowodowanych przez parwowirus psów oraz - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów. Początek Przeczytaj cały dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus DHPPi liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: LIOFILIZAT (ŻYWY, ATENUOWANY): NIE MNIEJ NIŻ NIE WIĘCEJ NIŻ Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2-Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 Wirus parainfluenzy psów, typ 2, szczep CPiV-2-Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 ROZPUSZCZALNIK: Woda do wstrzykiwań ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Wygląd: Liofilizat: gąbczasta substancja w białym kolorze. Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia: - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez wirus nosówki psów, - w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych spowodowanych przez adenowirus psów typ 1, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez adenowirus psów typ 2, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, leukopenii oraz siewstwu wirusa spowodowanych przez parwowirus psów oraz - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów. 3 Początek odporności: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu dla CDV, CAV, CPV oraz - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla Przeczytaj cały dokument