ACETATO DE CLOSTEBOL + SULFATO DE NEOMICINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETATO DE CLOSTEBOL, SULFATO DE NEOMICINA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

CERATOLITICOS E CERATOPLASTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETATO DE CLOSTEBOL SULFATE NEOMYCIN

Área terapêutica:

CERATOLITICOS E CERATOPLASTICOS

Resumo do produto:

5 MG/G + 5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1832602260013 - - - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-06-22

Folheto informativo - Bula

ACETATO DE CLOSTEBOL
+
SULFATO DE NEOMICINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
5MG/G + 5MG/G
ACETATO DE CLOSTEBOL + SULFATO DE NEOMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 5 mg/g + 5 mg/g: embalagem com 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de acetato de clostebol + sulfato de neomicina creme
dermatológico contém:
acetato de clostebol ...........................5 mg
neomicina ..........................................5 mg
(correspondente a 8,333 mg de sulfato de neomicina)
veículo q.s.p...........................................1 g
(cera emulsificante não iônica, dimeticona, essência nuance,
lanolina anidra, metilparabeno, polissorbato
80, propilparabeno, triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico,
água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O creme dermatológico de acetato de clostebol + sulfato de neomicina
é indicado no tratamento de
erosões, lesões ulcerativas (feridas superficiais) da pele (úlceras
de varizes, escaras de decúbito – feridas
por ficar muito tempo em uma única posição, úlceras traumáticas),
intertrigo (ferida em regiões de dobra
de pele, como virilha e axila), fissuras (feridas) dos seios,
mastectomia (remoção cirúrgica da mama) com
dificuldade de cicatrização, fissuras anais (no ânus), queimaduras,
feridas infectadas, lesões com
cicatrização demorada e radiodermatites (lesão de pele crônica
devido ao excesso de radiação ionizante
usada no tratamento de câncer).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um creme cicatrizante que resulta de uma
associação de substâncias: clostebol que é
um anabolizante (hormônio esteroide que age aumentando a produção
de proteínas, essenciais para
formação de novas células) e um antibiótico (neomicina,
medicamento que controla a infecção por
bactérias) para uso local.
Na associação há o efeito trófico-cicatrizante (aumento da
produção de proteínas) do estero

Características técnicas

ACETATO DE CLOSTEBOL
+
SULFATO DE NEOMICINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
5MG/G + 5MG/G
1
ACETATO DE CLOSTEBOL + SULFATO DE NEOMICINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 5mg/g + 5 mg/g: embalagem com 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de acetato de clostebol + sulfato de neomicina creme
dermatológico contém:
acetato de clostebol ...............................5 mg
neomicina ..............................................5 mg
(correspondente a 8,333 mg de sulfato de neomicina)
veículo q.s.p. ............................................1 g
(cera emulsificante não iônica, dimeticona, essência nuance,
lanolina anidra, metilparabeno, polissorbato
80, propilparabeno, triglicerídeo de ácidos cáprico e caprílico,
água purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O creme dermatológico de acetato de clostebol + sulfato de neomicina
é indicado nos casos de erosões,
lesões ulcerativas cutâneas (úlceras de varizes, escaras de
decúbito, úlceras traumáticas), intertrigo,
fissuras dos seios, mastectomia com dificuldade de cicatrização,
fissuras anais, queimaduras, feridas
infectadas, cicatrização demorada, radiodermatites.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A combinação do esteroide (clostebol) com o antibiótico
(neomicina), além de promover estímulo trófico,
permite o controle da infecção e diminui o tempo de cicatrização
das lesões. Barberis e Ambrogio (1970)
acompanharam casos principalmente com lesões decorrentes de
queimaduras de 2º e 3º graus, úlceras
tróficas e feridas remanescentes nos locais de grandes excisões para
enxertos cutâneos. Alta porcentagem
de cicatrização foi alcançada com uma porcentagem de cura de 55%. A
desinfecção foi obtida
rapidamente com uma redução da secreção e rápida reepitelização
espontânea.
Fariello e Santoro (1970) acompanharam pacientes com neoplasia
submetidos à cirurgia de porte
razoavelmente grande que, no perí