Adalgur N 500 mg + 2 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol + Tiocolquicosido

Disponível em:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

M03BX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol + Tiocolquicosido

Dosagem:

500 mg + 2 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Tiocolquicosido 2 mg ; Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.3.1 - Ação central

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

thiocolchicosideN02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5663281 CNPEM: 50064428 CHNM: 10025009 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-05-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Adalgur N 500 mg + 2 mg Comprimido
Paracetamol + Tiocolquicosido
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Adalgur N e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Adalgur N
3. Como tomar Adalgur N
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Adalgur N
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Adalgur N e para que é utilizado
Este medicamento é um relaxante muscular. É utilizado em adultos e
adolescentes a partir
dos 16 anos como um tratamento adjuvante para contrações musculares
dolorosas. É
utilizado para episódios agudos relacionados com a coluna vertebral.
2. O que precisa de saber antes de tomar Adalgur N
Não tome Adalgur N:
- se tem alergia ao paracetamol, ao tiocolquicosido ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
- se está grávida, se puder ficar grávida ou pensar que pode estar
grávida
- se é uma mulher com potencial para engravidar que não utiliza
métodos contracetivos
- se estiver a amamentar
- se sofrer de doença hepática grave
- se sofrer de paralisia flácida ou hipotonia muscular
- se for portador de manifesta perturbação renal.
Advertências e precauções:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Adalgur N.
Deve evitar-se o tratamento concomitante com fármacos que tenham
ação potencialmente
hepatotóxica. Não a

Características técnicas

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do medicamento
Adalgur N 500 mg + 2 mg Comprimido
2.
Composição qualitativa e quantitativa
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol e 2 mg de
tiocolquicosido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
Forma farmacêutica
Comprimido.
Comprimidos amarelados, redondos, com linha de fratura numa das faces
e com sabor
ligeiramente amargo.
4.
Informações clínicas
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento adjuvante de contraturas musculares dolorosas na patologia
aguda da coluna
vertebral em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos.
4.2
Posologia e modo de administração
1 a 2 comprimidos, 3 ou 4 vezes por dia.
A dose máxima é de 16 mg por dia.
A duração do tratamento está limitada a 7 dias consecutivos.
Devem ser evitadas doses superiores às recomendadas ou a utilização
a longo prazo (ver
secção 4.4).
População pediátrica
Adalgur N não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com
menos de 16 anos
devido a questões de segurança (ver secção 5.3).
4.3
Contraindicações
- Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1
- Em casos de doença hepática grave
- Não administrar em caso de paralisia flácida ou hipotonia
muscular. O paracetamol está
contraindicado em indivíduos portadores de manifesta perturbação
renal, salvo indicação
clínica.
- Durante todo o período da gravidez
- Durante a amamentação
- Em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos
contracetivos.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Em doentes com insuficiência hepática e/ou renal, anemia, afeções
cardíacas ou
pulmonares, epilepsia, lesão cerebral aguda, deve-se evitar
tratamentos prolongados. Em
caso de administração prolongada, estes doentes devem ser
monitorizados clinicamente.
Não exceder a dose máxima recomendada por dia.
APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Deve evitar-se o tratamento concomitante com fárma