País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Carbazocromo sodio solfonato
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
B02BX02
Carbazocromo sodium sulfonate
"25 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "25 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 4 FIALE 5 ML; "50 MG/100 ML POLVERE E SOLV
N
Carbazocromo sodio solfonato
012943039 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 012943027 - 50 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALW FLACONE 150 ML + BUSTINA - Revocato; 012943015 - 25 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 4 FIALE 5 ML - Revocato
Revocato
ADONA Carbazocromo Sodio Solfonato 50 MG/100 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE FLACONE 150 ML + BUSTINA 25 MG 30 COMPRESSE COMPOSIZIONE POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE - 100 ml contengono: nella bustina: PRINCIPIO ATTIVO: carbazocromo solfonato sodico mg 50. ECCIPIENTE: saccarosio. Nel flacone: ECCIPIENTI: saccarosio - edetato bisodico - metile p-idrossibenzoato - propile p- idrossibenzoato - alcool etilico - essenza arancio dolce - acqua distillata. COMPRESSE - 1 compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: carbazocromo solfonato sodico mg 25. ECCIPIENTI: lattosio - amido di mais - gelatina - talco - magnesio stearato. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per soluzione: flacone da 150 ml + bustina. Compresse: flacone da 30 compresse. CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA Emostatico non coagulante. L’attività emostatica è legata alla capacità di ridurre notevolmente il tempo di emorragia senza influenzare il tempo di coagulazione evitando così la formazione di trombi. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Lab. Farm. SIT (Specialità Igienico Terapeutiche) srl - Via Cavour, 70 - Mede (Pavia). Su licenza Tanabe Pharmaceutical CO., LTD. - Osaka (Japan). PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Laboratorio Farmaceutico SIT (Specialità Igienico Terapeutiche) srl Via Cavour, 70 - Mede (Pavia). Ripartizione in bustine: IVERS LEE C.so della Vittoria 1533 - Caronno Pertusella (VA). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati di fragilità capillare. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta resp Leia o documento completo
_ADONA_ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ADONA 25 mg compresse 30 compresse 50 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione orale flacone 150 ml + bustina 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Compresse Una compressa contiene: carbazocromo solfonato sodico mg 25. Polvere e solvente per soluzione orale Una bustina contiene (dose per 100 ml): carbazocromo solfonato sodico mg 50. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Polvere e solvente per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Stati di fragilità capillare. _4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ Deve essere stabilita dal medico caso per caso. Indicativamente la posologia media raccomandata è di 25 mg da 3 a 6 volte al giorno. Durata del trattamento: deve essere stabilita dal medico caso per caso. _4.3_ _CONTROINDICAZIONI_ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. _4.4_ _AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO_ In caso di comparsa di segni di sensibilizzazione (rash cutanei, ecc.) sospendere il trattamento. Nel corso del trattamento la ricerca dell'urobilinogeno può dare un risultato falsamente positivo. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _4.5_ _INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE_ Non conosciute. _4.6_ _GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO_ Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico. _4.7_ _EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL Leia o documento completo