País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amorolfina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
D01AE16
Amorolfina
50 mg/ml
Verniz para as unhas medicamentoso
Amorolfina, cloridrato 55.74 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 7.5 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM-EF
Genérico
amorolfine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5400403 CNPEM: 50057502 CHNM: 10105206 Não Comercializado
Autorizado
2011-07-29
APROVADO EM 10-10-2018 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Amorolfina Bluepharma 50 mg/ml verniz para as unhas medicamentoso Amorolfina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Amorolfina Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Bluepharma 3. Como utilizar Amorolfina Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Amorolfina Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O QUE É AMOROLFINA BLUEPHARMA E PARA QUE É UTILIZADO Amorolfina Bluepharma é utilizado para o tratamento de infeções fúngicas das unhas. Amorolfina Bluepharma contém a substância ativa amorolfina (sob a forma de cloridrato), que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antifúngicos. A amorolfina provoca a morte de uma grande variedade de fungos, que provocam infeções nas unhas. 2.O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR AMOROLFINA BLUEPHARMA Não utilize Amorolfina Bluepharma: - Se tem alergia à amorolfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Amorolfina Bluepharma. - Se for diabético. - Se estiver a receber tratamento porque tem o sistema imunitário enfraquecido. - Se tiver má circulação nas mãos e pés. APROVADO EM 10-10-2018 INFARMED - Se a sua unha estiver sev Leia o documento completo
APROVADO EM 31-03-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amorolfina Bluepharma 50 mg/ml verniz para as unhas medicamentoso 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém 55,74 mg de cloridrato de amorolfina (equivalente a 50 mg de amorolfina) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Verniz para as unhas medicamentoso. Solução límpida, incolor a amarela pálida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Onicomicoses causadas por dermatófitos, leveduras e bolores, sem envolvimento da matriz ungueal. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O verniz para as unhas deve ser aplicado nas unhas dos dedos das mãos ou dos pés afetadas, uma vez por semana. Em alguns casos, pode apresentar benefícios a aplicação duas vezes por semana. O doente deve aplicar o verniz para as unhas do seguinte modo: 1. Antes da primeira aplicação com Amorolfina Bluepharma, é essencial que as áreas afetadas da unha (em particular a superfície da unha) sejam limadas tanto quanto possível, utilizando para tal a lima fornecida na embalagem. A superfície da unha deve ser limpa e desengordurada de seguida, utilizando uma compressa embebida em álcool. Antes de repetir a aplicação com Amorolfina Bluepharma, as unhas afetadas devem de novo ser limadas e limpas com uma compressa embebida em álcool de forma a retirar eventuais resíduos de verniz. Atenção: As limas usadas em unhas afetadas não devem ser usadas em unhas sãs. 2. Com uma das espátulas reutilizáveis fornecidas, aplicar o verniz na totalidade da superfície da unha afetada. O verniz deve secar durante 3-5 minutos. Após a APROVADO EM 31-03-2016 INFARMED aplicação, limpar a espátula com a compressa de limpeza usada anteriormente para limpar a unha. Manter o frasco bem fechado. Para cada unha a tratar, mergulha-se a espátula no verniz sem a limpar no bordo do frasco. Atenção: Quando o doente utilizar solventes orgânicos (diluentes ou similares) é imprescind Leia o documento completo