Celluvisc 4 mg/0.4 ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carmelose

Disponível em:

Abbvie, Lda.

Código ATC:

S01XA20

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carmelose

Dosagem:

4 mg/0.4 ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Carmelose sódica 10 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Recipiente unidose 10 unidade(s) - 0.4 ml

Classe:

15.6.1 - Adstringentes, lubrificantes e lágrimas artificiais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

artificial tears and other indifferent preparations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2805281 CNPEM: 50090038 CHNM: 10095000 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-11-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-01-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Celluvisc 1,0% p/v, colírio solução, recipiente unidose
Carmelose sódica
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Celluvisc e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Celluvisc
3. Como utilizar Celluvisc
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Celluvisc
6. Outras informações
1. O QUE É CELLUVISC E PARA QUE É UTILIZADO
Celluvisc é um substituto das lágrimas e contém um lubrificante, a
carmelose sódica.
É utilizado no tratamento dos sintomas do olho seco (tais como dor,
ardor, irritação
ou secura).
2. ANTES DE UTILIZAR CELLUVISC
Não utilize Celluvisc
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
carmelose
sódica
ou
a
qualquer
outro
componente
do
Celluvisc
(consulte
a
secção
6
para
uma
lista
completa
de
excipientes).
Tome especial cuidado com CELLUVISC
Se utilizar lentes de contacto, deve removê-las antes de cada
aplicação de Celluvisc.
As lentes podem voltar a ser colocadas 15 minutos após a instilação
das suas gotas
oftálmicas.
Ao utilizar Celluvisc com outros medicamentos
Informe
o
seu médico
ou
farmacêutico se
estiver
a
tomar
ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
receita
médica.
Se está a usar outros colírios, espere pelo menos 15 minutos antes
de aplicar
Celluvisc .
APROVADO EM
22-01-2009
INFARMED
Gravidez e Aleitamento
Celluvisc pode ser usado durante a gravidez e aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua visão pode ficar desfocada dura

Características técnicas

APROVADO EM
22-01-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Celluvisc 1,0% p/v colírio, solução, unidose.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém 10 mg de carmelose sódica.
Uma gota (
≈
0,05 ml) contém 0,5 mg de carmelose sódica.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução viscosa, límpida e incolor a ligeiramente amarela.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento dos sintomas do olho seco.
4.2 Posologia e modo de administração
Instilar uma a duas gotas no(s) olho(s) afectado(s), conforme
necessário.
Assegurar que o recipiente unidose está intacto antes de usar. A
solução deve ser
usada imediatamente após a abertura.
Para evitar a contaminação, não tocar com a extremidade aberta do
recipiente
unidose no olho ou em qualquer superfície.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Se ocorrer irritação, dor, vermelhidão, alteração da visão ou
agravamento da
situação, o tratamento deve ser descontinuado e considerada uma nova
avaliação da
situação.
As lentes de contacto devem ser retiradas antes de cada aplicação e
podem voltar a
ser colocadas após 15 minutos.
APROVADO EM
22-01-2009
INFARMED
Medicamentos oftálmicos concomitantes devem ser administrados 15
minutos antes
da instilação de Celluvisc.
Assegurar que o recipiente unidose está intacto antes de usar. A
solução deve ser
usada imediatamente após a abertura.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não foram realizados estudos de interacção.
1. Não foram observadas interacções com Celluvisc. Tendo em conta a
formulação
de Celluvisc, não estão previstas interacções.
2. Se este produto for utilizado concomitantemente com outros
medicamentos
oftálmicos tópicos, deve ser feito um intervalo de pelo menos 15
minutos entre os
dois.
4.6 Gravid