CLUVAX 100mg + 100mg CAPSULA BLANDA VAGINAL

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

FARMINDUSTRIA S.A.

Código ATC:

G01AA10

Forma farmacêutica:

CAPSULA BLANDA VAGINAL

Composição:

POR CAPSULA; FOSFATO DE CLINDAMICINA 132.000000 mg; CLOTRIMAZOL 100.000000 mg;

Via de administração:

VAGINAL

Tipo de prescrição:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

LABORATORIOS PROCAPS S.A.

Grupo terapêutico:

Clindamicina

Resumo do produto:

Presentacion: Caja de cartulina por 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200 y 250 cápsulas blandas vaginales en envase blíster de PVC incoloro y aluminio.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2022-12-05

Características técnicas

CLUVAX

CLINDAMICINA + CLOTRIMAZOL
Antibacteriano - Antimicótico
Cápsula blanda vaginal
COMPOSICION
Cada cápsula blanda vaginal contiene clotrimazol 100mg; clindamicina
fosfato
758mcg/mg (equivalente a 100 mg de clindamicina base) 132 mg,
excipientes:
vaselina blanca, aceite mineral, lecitina de soya purificada, dióxido
de silicio
coloidal, geltina, glicerina, agua purificada, dióxido de titanio
C.I. 77891, color rojo
FD&C # 40 C.I. 16035 y color amarillo D&C #10 C.I. 47005.
ACCION FARMACOLOGICA
El fosfato de clindamicina es hidrolizado _ in vivo_ y convertido en
clindamicina, la
cual inhibe la síntesis proteica en bacterias susceptibles al unirse
a la subunidad
50 S de los ribosomas bacterianos y evita la formación del enlace
péptídico. El
clotrimazol es un antifúngico que ejerce su actividad al alterar la
permeabilidad de
la membrana celular del hongo, aparentemente uniéndose a los
fosfolípidos en la
membrana. Es activo también frente a _Trichomonas vaginalis. _
Aproximadamente el 2 a 8% de la dosis administrada (100 mg) se absorbe
sistémicamente; con dosis múltiples no se ha encontrado acumulación
o ésta ha
sido muy pequeña. El fosfato de clindamicina inactivo sufre una
hidrólisis rápida _in _
_vivo_ hacia clindamicina activa. El tiempo de vida media sistémica
es de 1,5 a 2,6
horas. El tiempo para la concentración pico es de aproximadamente 16
horas
(rango
de
8
a
24
horas).
Pequeñas
cantidades
de
clotrimazol
se
absorben
sistemáticamente, el 3-10% de la dosis vaginal alcanza la
circulación sistémica
principalmente como metabolitos.
INDICACIONES
Tratamiento de la vaginosis bacteriana.
Tratamiento de la candidiasis vulvovaginal simple o de etiología
mixta.
INTERACCIONES
No han sido descritas.
CONTRAINDICACIONES
_DEBE CONSIDERARSE EL RIESGO/BENEFICIO DE SU EMPLEO CUANDO EXISTAN LOS
_
_SIGUIENTES PROBLEMAS MÉDICOS: _
Antecedentes
de
enfermedad
gastrointestinal,
especialmente
colitis
ulcerativa,
enteritis regional o colitis asociada a antibióticos (la clindamicina
administrada en
form