País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tiocolquicosido
Korangi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
M03BX05
Tiocolquicosido
4 mg
Comprimido
Tiocolquicosido 4 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.3.1 - Ação central
MSRM
N/A
thiocolchicoside
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2200996 CNPEM: 50006126 CHNM: 10008166 Não Comercializado
Autorizado
1993-11-29
APROVADO EM 14-03-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador COLTRAMYL 4 mg comprimidos Tiocolquicosido Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Coltramyl e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Coltramyl 3.Como tomar Coltramyl 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Coltramyl 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Coltramyl e para que é utilizado Este medicamento é um relaxante muscular. É utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos como um tratamento adjuvante para contrações musculares dolorosas. É utilizado para episódios agudos relacionados com a coluna vertebral. 2.O que precisa de saber antes de tomar Coltramyl Não tome Coltramyl: - se tem alergia ao tiocolquicosido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se está grávida, se puder ficar grávida ou pensar que pode estar grávida. - se é uma mulher com potencial para engravidar que não utiliza métodos contracetivos. - se estiver a amamentar. - se tiver paralisia flácida. APROVADO EM 14-03-2014 INFARMED - se tiver hipotonia muscular. - se tiver insuficiênc Leia o documento completo
APROVADO EM 14-03-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO Coltramyl 4 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 4 mg de tiocolquicosido. Excipientes com efeito conhecido: lactose anidra (101,55 mg) e sacarose (2,8 mg) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido circular, convexo, amarelo e com ranhura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento adjuvante de contraturas musculares dolorosas na patologia aguda da coluna vertebral em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada e máxima é de 8 mg a cada 12 horas (isto é, 16 mg por dia). A duração do tratamento está limitada a 7 dias consecutivos. Devem ser evitadas doses superiores às recomendadas ou a utilização a longo prazo (ver secção 4.4). População pediátrica Coltramyl não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 16 anos devido a questões de segurança (ver secção 5.3). APROVADO EM 14-03-2014 INFARMED Modo de administração Os comprimidos devem ser tomados após as refeições. 4.3 Contraindicações O tiocolquicosido não deve ser utilizado: - em doentes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - durante todo o período da gravidez. - durante a amamentação. - em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos. - em doentes com paralisia flácida. - em doentes com hipotonia muscular. - em doentes com insuficiência renal. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Reduzir a posologia em caso de d Leia o documento completo