DUPHASTON

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIDROGESTERONA

Disponível em:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

Código ATC:

PROGESTAGENOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

DYDROGESTERONE

Área terapêutica:

PROGESTAGENOS SIMPLES

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1055303470014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1055303470022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1055303470030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1055303470049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-09-12

Folheto informativo - Bula

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PACIENTE
DUPHASTON
®
(DIDROGESTERONA)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DUP
HASTON
®
DIDROGESTERONA
APRESENTAÇÕES
DUPHASTON
®
(didrogesterona) comprimido revestido de 10 mg: embalagem com 14 ou 28
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de DUPHASTON
®
10 mg contém:
didrogesterona
.................................................................................................................
10,0 mg
Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, amido, dióxido de
silício, estearato de magnésio, macrogol 400 e
dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICAD
O?
DU
PHASTON
®
(didrogesterona) é indicado para o tratamento de:

menstruação dolorosa;

endometriose (crescimento fora do padrão do tecido que forra a parte
interna do útero
);

int
errupção da menstruação antes da menopausa;

ciclos menstruais irregulares;

fluxo menstrual muito intenso ou que ocorre entre uma menstruação e
outra
;

s
índrome pré-menstrual (TPM);

redução do risco de aborto (ameaça de aborto ou aborto habitual
);

i
nfertilidade devido aos baixos níveis de progesterona;

suporte ou suplementação da fase lútea durante ciclos de
fertilização obtidos por tecnologias de reproduçã
o
assistida (
FIV – Fertilização In Vitro)
.
PA
RA TRATAR SINAIS DA MENOPAUSA (ESTE TRATAMENTO É CHAMADO DE TERAPIA
DE REPOSIÇÃO HORMONAL - TRH)
Estes sinais variam de mulher para mulher. Podem incluir rubores,
suores noturnos, problemas de sono, secura
vaginal e problemas urinários.
DUPHASTON
®
pode ser usado sozinho ou com um estrogênio. Isto dependerá de cada
mulher.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNC
IONA?
DU
PHASTON ®
é um

Características técnicas

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
DUPHASTON
®
(DIDROGESTERONA)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DUP
HASTON
®
DIDROGESTERONA
APRESENTAÇÕES
DUPHASTON
®
(didrogesterona) comprimido revestido de 10 mg: embalagem com 14 ou 28
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de DUPHASTON
®
10 mg contém:
didrogesterona
.................................................................................................................
10,0 mg
Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, amido, dióxido de
silício, estearato de magnésio, macrogol 400 e
dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1
.
IND
ICAÇÕES
DUPHASTON
®
(didrogesterona) é indicado para o tratamento da:
DEFICIÊNCIA DE PROGESTERONA
Tratamento de deficiências de progesterona, tais como: tratamento da
dismenorreia; tratamento da endometriose;
tratamento
da
amenorreia
secundária;
tratamento
de
ciclos
irregulares;
tratamento
do
sangramento
uterino
disfuncional, tratamento da síndrome pré-menstrual; tratamento de
aborto habitual ou ameaça de aborto; tratamento
de infertilidade devido à insuficiência lútea. Suporte ou
suplementação da fase lútea durante ciclos de fertilização
obtidos por tecnologias de reprodução assistida (FIV –
Fertilização In Vitro).
TERAPIA DE REPOSIÇÃO HORMONAL
Para contrabalançar os efeitos do estrogênio isolado sobre o
endométrio durante a Terapia de Reposição Hormonal
(TRH) em mulheres com distúrbios devido à menopausa natural ou
cirurgicamente induzida com útero intacto.
2. RE
SULTADOS DE EFICÁCIA
TERAPIA DE REPOSIÇÃO HORMONAL
Os estudos avaliando a eficácia de didrogesterona para a proteção
endometrial na terapia hormonal mostra