País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS
ANTINFLAMATORIOS
Cancelado/Caduco
2003-03-25
ENBREL ® WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. PÓ LIOFILIZADO 25 MG LL-PLD_Bra_CDSv40.0_23Dec2015_v3_ENBPOI_35_VP 1 17/Jan/2017 ENBREL ® ETANERCEPTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Cartucho contendo 4 estojos, unidos 2 a 2. Cada estojo contém 1 frasco-ampola com pó liófilo injetável contendo 25 mg de etanercepte, 1 seringa preenchida com 1 mL de água para injeção (diluente), 1 agulha, 1 adaptador e 2 lenços umedecidos com álcool. Peso Líquido: 77 mg VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Princípio ativo: _ _ cada frasco-ampola contém 25 mg de etanercepte. Excipientes: manitol, sacarose (açúcar) e trometamol (trometamina). Diluente: água para injeção. Não contém conservante. LL-PLD_Bra_CDSv40.0_23Dec2015_v3_ENBPOI_35_VP 2 17/Jan/2017 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ENBREL ® (etanercepte) está indicado para redução dos sinais e sintomas e inibição da progressão do dano estrutural em pacientes com artrite reumatoide ativa moderada a grave. ENBREL ® está indicado no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave, quando a resposta a um ou mais DMARDs (drogas antirreumáticas modificadoras da doença) se mostrar insatisfatória. ENBREL ® está indicado no tratamento da artrite idiopática juvenil com curso poliarticular em crianças e adolescentes a partir de 2 anos de idade que apresentaram resposta insatisfatória a um ou mais DMARDs (drogas antirreumáticas modificadoras da doença). ESPONDILOARTRITE AXIAL - ENBREL ® é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes com espondilite anquilosante ativa. - ENBREL ® é indicado para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial grave não radiográfica com sinais de inflamação conforme indicado pela elevação de proteína C reativa (PCR) e/ou alteração à ressonância magnética, que tenham apresentado uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapia convenciona Leia o documento completo
ENBREL ® WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. PÓ LIOFILIZADO 25 MG LLD_Bra_CDSv40.0_23Dec2015_v3_ENBPOI_35_VPS 1 17/Jan/2017 ENBREL ® ETANERCEPTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Cartucho contendo 4 estojos, unidos 2 a 2. Cada estojo contém 1 frasco-ampola com pó liófilo injetável contendo 25 mg de etanercepte, 1 seringa preenchida com 1 mL de água para injeção (diluente), 1 agulha, 1 adaptador e 2 lenços umedecidos com álcool. Peso Líquido: 77 mg VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Princípio ativo: _ _ cada frasco-ampola contém 25 mg de etanercepte. Excipientes: manitol, sacarose (açúcar) e trometamol (trometamina). Diluente: água para injeção. Não contém conservante. LLD_Bra_CDSv40.0_23Dec2015_v3_ENBPOI_35_VPS 2 17/Jan/2017 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ENBREL ® (etanercepte) está indicado para redução dos sinais e sintomas e inibição da progressão do dano estrutural em pacientes com artrite reumatoide ativa moderada a grave. ENBREL ® está indicado no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave, quando a resposta a um ou mais DMARDs (drogas antirreumáticas modificadoras da doença) se mostrar insatisfatória. ENBREL ® está indicado no tratamento da artrite idiopática juvenil com curso poliarticular em crianças e adolescentes a partir de 2 anos de idade que apresentaram resposta insatisfatória a um ou mais DMARDs (drogas antirreumáticas modificadoras da doença). ESPONDILOARTRITE AXIAL - ENBREL ® é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes com espondilite anquilosante ativa. - ENBREL ® é indicado para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial grave não radiográfica com sinais de inflamação conforme indicado pela elevação de proteína C reativa (PCR) e/ou alteração à ressonância magnética, que tenham apresentado uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapia convencional. E Leia o documento completo