Erelzi

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Etanercepte

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etanercept

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

25 MG SOL INJ CT BL PLAS X 1 SER VD PREENC C/ AGU X 0,5 ML - 1004706290011 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG SOL INJ CT BL PLAS X 2 SER VD PREENC C/ AGU X 0,5 ML - 1004706290028 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG SOL INJ CT BL PLAS X 4 SER VD PREENC C/ AGU X 0,5 ML - 1004706290036 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG SOL INJ CT BL PLAS X 12 SER VD PREENC C/ AGU X 0,5 ML - 1004706290044 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG SOL INJ CT BL PLAS X 1 SER VD PREENC C/ AGU X 1 ML - 1004706290052 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG SOL INJ CT BL PLAS X 2 SER VD PREENC C/ AGU X 1 ML - 1004706290060 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG SOL INJ CT BL PLAS X 4 SER VD PREENC C/ AGU X 1 ML - 1004706290079 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG SOL INJ CT BL PLAS X 12 SER VD PREENC C/ AGU X 1 ML - 1004706290087 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG SOL INJ CT 1 CAN PREENC X 1 ML + SIST APLIC PLAS - 1004706290095 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG SOL INJ CT 2 CAN PREENC X 1 ML + SIST APLIC PLAS - 1004706290109 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG SOL INJ CT 4 CAN PREENC X 1 ML + SIST APLIC PLAS - 1004706290117 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG SOL INJ CT 12 CAN PREENC X 1 ML + SIST APLIC PLAS - 1004706290125 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-12-09

Folheto informativo - Bula

ERELZI
BULA DO PACIENTE
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL – 50MG/ML
1
Erelzi (etanercepte) 50 mg/1,0 ml – solução injetável – VP04
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ERELZI
®
etanercepte
APRESENTAÇÕES
Cartucho contendo 4 seringas preenchidas com dispositivo de segurança
da agulha com solução
injetável contendo 50 mg de etanercepte em 1,0 mL de solução.
Cartucho contendo 4 seringas preenchidas em sistema aplicador (caneta
preenchida SensoReady)
com solução injetável contendo 50 mg de etanercepte em 1,0 mL de
solução.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 8 ANOS DE IDADE E 62,5 KG DE PESO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de 50 mg de
ERELZI
contém:
etanercepte..................................................... 50 mg
excipientes q.s.p. .......................................... 1,0 mL
(ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio,
sacarose, cloridrato de lisina,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis).
Cada seringa preenchida em sistema aplicador de 50 mg de
ERELZI
contém:
etanercepte..................................................... 50 mg
excipientes q.s.p. .......................................... 1,0 mL
(ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio,
sacarose, cloridrato de lisina,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
• ADULTOS COM ARTRITE REUMATOIDE
ERELZI
(etanercepte) está indicado para redução dos sinais e sintomas e
inibição da progressão
do dano estrutural em pacientes com artrite reumatoide ativa moderada
a grave.
ERELZI
pode ser iniciado em associação ao metotrexato ou em monoterapia.
ERELZI
está indicado no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a
grave, quando a
resposta a um ou mais DMARDs (drogas modificadoras da doença artrite
reumatoide) se mostrar
insatisfatória.
• ADULTOS COM ARTRITE PSORIÁSICA
ERELZI
é indicado na inibição do dano

Características técnicas

ERELZI
BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL – 50MG/ML
1
Erelzi (etanercepte) 50 mg/1,0 mL – solução injetável – VPS06
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ERELZI
®
etanercepte
APRESENTAÇÕES
Cartucho contendo 4 seringas preenchidas com dispositivo de segurança
da agulha com solução
injetável contendo 50 mg de etanercepte em 1,0 mL de solução.
Cartucho contendo 4 seringas preenchidas em sistema aplicador (caneta
preenchida SensoReady)
com solução injetável contendo 50 mg de etanercepte em 1,0 mL de
solução.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 8 ANOS DE IDADE E 62,5 KG DE PESO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de 50 mg de
ERELZI
contém:
etanercepte..................................................... 50 mg
excipientes q.s.p. .......................................... 1,0 mL
(ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio,
sacarose, cloridrato de lisina,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis).
Cada seringa preenchida em sistema aplicador de 50 mg de
ERELZI
contém:
etanercepte..................................................... 50 mg
excipientes q.s.p. .......................................... 1,0 mL
(ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio,
sacarose, cloridrato de lisina,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
• ARTRITE REUMATOIDE
ERELZI
(etanercepte) está indicado para redução dos sinais e sintomas e
inibição da progressão
do dano estrutural em pacientes com artrite reumatoide ativa moderada
a grave.
ERELZI
pode ser iniciado em associação ao metotrexato ou em monoterapia.
ERELZI
está indicado no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a
grave, quando a
resposta a um ou mais DMARDs (drogas modificadoras da doença artrite
reumatoide) se mostrar
insatisfatória.
• ARTRITE PSORIÁSICA
ERELZI
é indicado na inibição do dano estrutura