País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Gestodeno
Gedeon Richter, Plc.
G03AA10
Ethinylestradiol + Gestodene
0.02 mg + 0.075 mg
Comprimido revestido
Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 126 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
gestodene and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5270335 CNPEM: 50009389 CHNM: 10045870 Comercializado
Autorizado
2006-11-06
$3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto informativo: Informação para o utilizador Estinette 75 microgramas/20 microgramas comprimidos revestidos gestodeno/etinilestradiol Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos") Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Estinette e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Estinette 3. Como tomar Estinette 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Estinette 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Estinette e para que é utilizado Estinette é um contracetivo oral combinado que faz parte de um grupo de fármacos, geralmente, designados como a Pílula. Contém dois tipos de hormonas: um estrogénio, o etinilestradiol e um progestagénio, o gestodeno. Estas hormonas impedem que o ovário liberte um óvulo todos os meses (ovulação). Também provocam o espessamento do fluido (muco) no colo do $3529$'2(0 ,1)$50(' útero fazendo com que seja mai Leia o documento completo
APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Estinette 75 microgramas/20 microgramas comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 75 microgramas de gestodeno e 20 microgramas de etinilestradiol. Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém lactose 35.3068 mg (lactose mono-hidratada), sacarose 19.6600 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimidos amarelo-pálidos, redondos, biconvexos, revestidos com açúcar, sem impressão em ambos os lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção. A decisão de prescrever Estinette deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Estinette se compara a outros contracetivos hormonais combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Não inicie ou continue Estinette em caso de gravidez conhecida ou suspeita de gravidez. Posologia Como é tomada Estinette? Para as doentes que utilizam a embalagem com 21 comprimidos ativos: Os comprimidos 1-21 contêm substâncias ativas (comprimidos ativos). APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED Os comprimidos devem ser tomados todos os dias, aproximadamente, à mesma hora, seguindo a ordem indicada no blister. Um comprimido é tomado diariamente durante 21 dias consecutivos. Cada blister subsequente é iniciado após o intervalo de 7 dias sem toma de comprimidos, durante o qual ocorre usualmente uma hemorragia de privação. Esta hemorragia começará, normalmente, no 2º ou no 3º dia após o último comprimido ter sido tomado e poderá não terminar antes do início do blister seguinte. Como começar Estinette Sem utilização prévia de contracetivos hormonais no mês anterior Os comprimidos devem ser iniciados no dia 1 do ciclo normal da mulher (i.e., no primeiro dia que a mulher tem o período menstrual). Pode-se começar os comprimidos nos di Leia o documento completo