GYNO-ICADEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NITRATO DE ISOCONAZOL

Disponível em:

BAYER S.A.

Código ATC:

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS TOPICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

NITRATE, ISOCONAZOLE

Área terapêutica:

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS TOPICOS SIMPLES

Resumo do produto:

10 MG/G CREM VAG CT BG X 40 G + 7 APLIC - 1705600990010 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 600 MG OVL CT STR X 1 + DEDEIRA - 1705600990045 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - OVULO; 600 MG OVL CT STR X 1 + LUVA - 1705600990053 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - OVULO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-08-26

Folheto informativo - Bula

GYNO-ICADEN
®
BAYER S.A.
CREME VAGINAL
NITRATO DE ISOCONAZOL 10 MG/G
1
GYNO-ICADEN
®
NITRATO DE ISOCONAZOL
APRESENTAÇÃO
-
Creme vaginal:
cartucho contendo 1 bisnaga de 40 g com 7 aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme vaginal contém 10 mg de nitrato de isoconazol.
Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool
cetoestearílico, petrolato
líquido, vaselina branca e água purificada
INFORMAÇÕES À PACIENTE:
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS
NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
MANTENHA A
BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA
NECESSÁRIA.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gyno-Icaden
®
(nitrato de isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções
fúngicas
da vagina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gyno-Icaden
®
(nitrato de isoconazol) é um antimicótico (medicamento contra
fungos)
disponível nas formas de creme vaginal e óvulo. Converse com o seu
médico para obter
maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VOCÊ NÃO DEVE USAR GYNO-ICADEN
® (NITRATO DE ISOCONAZOL) SE APRESENTAR
HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIA) A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DO PRODUTO.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
CONVERSE COM SEU MÉDICO ANTES DE USAR GYNO-ICADEN
® (NITRATO DE ISOCONAZOL).
QUANDO FOR UTILIZAR GYNO-ICADEN
® (NITRATO DE ISOCONAZOL) É IMPORTANTE SABER
QUE:
•
RECOMENDA-SE O USO DE ICADEN
® (NITRATO DE ISOCONAZOL) CREME, SE FOR
NECESSÁRIO TRATAMENTO DA PELE AO REDOR DA VAGINA OU TRATAMENTO
PREVENTIVO
DO PARCEIRO.
•
DURANTE O TRATAMENTO E NA SEMANA SUBSEQUENTE, DEVE-SE EVITAR O USO DE
DUCHAS VAGINAIS.
•
PARA EVITAR REINFECÇÃO, DEVE-SE REALIZAR TROCA DE ROUPA DIARIAMENTE
(TOALHA DE
BANHO, ROUPAS ÍNTIMAS – DE PREFERÊNCIA TODAS DE ALGODÃO) E ESTAS
DEVEM SER
LAVADAS EM ÁGUA MUITO QUENTE OU MESMO FERVENTE.
•
ALGUN

Características técnicas

GYNO-ICADEN
®
BAYER S.A.
CREME VAGINAL
NITRATO DE ISOCONAZOL 10 MG/G
1
GYNO-ICADEN
®
NITRATO DE ISOCONAZOL
APRESENTAÇÃO
-
Creme vaginal:
cartucho contendo 1 bisnaga de 40 g com 7 aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme vaginal contém 10 mg de nitrato de isoconazol
(equivalente a 1%
(p/p) de nitrato de isoconazol).
Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool
cetoestearílico, petrolato
líquido, vaselina branca e água purificada
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Gyno-Icaden
®
(nitrato de isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções
fúngicas da
vagina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos investigaram a eficácia do isoconazol no tratamento
de infecções vaginais
fúngicas. A taxa média de cura micológica (avaliação micológica)
com isoconazol 600 mg
dose única (1 dia de tratamento: 2 comprimidos vaginais de 300 mg)
foi de 75 a 90% e com
nitrato de isoconazol creme vaginal 1% (7 dias de tratamento
consecutivos com aplicação
uma vez ao dia) foi mais de 90%.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
 FARMACODINÂMICA
Gyno-Icaden

(nitrato de isoconazol) é um antimicótico com efeito sobre
dermatófitos,
leveduras, fungos levuliformes e bolores.
 FARMACOCINÉTICA
O tratamento de micoses vaginais com Gyno-Icaden

(nitrato de isoconazol) é uma terapia
local e, por isso, não depende de níveis eficazes de isoconazol no
plasma.
•
Absorção
Após uma única aplicação vaginal do creme contendo nitrato de
isoconazol marcado com
2
radioisótopo, verificou-se que o princípio ativo foi absorvido em
quantidade inferior a 10%
da dose aplicada.
•
Distribução
Com a administração vaginal de Gyno-Icaden
®
(nitrato de isoconazol), forma-se um
depósito de nitrato de isoconazol. Gyno-Icaden
®
(nitrato de isoconazol) reveste a parede
vaginal; uma parte do nitrato de isoconazol dissolve-se na secreção
vaginal e penetra no
epitélio vaginal. No epitélio e na secreção, a concentração do
antimicó