Gyno-Pevaryl 10 mg/g Creme vaginal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Econazol

Disponível em:

Trimb Healthcare AB

Código ATC:

G01AF05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Econazole

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme vaginal

Composição:

Econazol, nitrato 10 mg/g

Via de administração:

Uso vaginal

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

Classe:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

econazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8439612 CNPEM: 50075276 CHNM: 10013042 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1976-04-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gyno-Pevaryl 10 mg/g creme vaginal
Nitrato de econazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Gyno-Pevaryl e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Gyno-Pevaryl
3. Como utilizar Gyno-Pevaryl
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gyno-Pevaryl
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gyno-Pevaryl e para que é utilizado
Gyno-Pevaryl é um antimicótico vulvovaginal muito eficaz. O seu
campo de aplicação estende-se
aos fungos da vulva e da vagina, especialmente Candida albicans. A
forma de creme aplica-se
também no tratamento da balanite micótica.
Gyno-Pevaryl está indicado para o tratamento de micoses vulvovaginais
e balanite micótica.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Gyno-Pevaryl
Não utilize Gyno-Pevaryl:
- se tem alergia ao nitrato de econazol ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6.).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Gyno-Pevaryl
- O uso concomitante de preservativos de látex ou diafragma com
preparados anti-infeciosos
vaginais pode diminuir a eficácia dos agentes contracetivos de
borracha. Portanto, medicamentos
como Gyno-Pevaryl não devem ser usados concomitantemente com um
preservativo de látex ou
com um diafragma.

Características técnicas

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gyno-Pevaryl 10 mg/g creme vaginal
Gyno-Pevaryl 150 mg óvulos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gyno-Pevaryl 10 mg/g creme vaginal
Cada grama de creme vaginal contém 10 mg de nitrato de econazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Butil-hidroxianisol (E320) – 1 g de creme vaginal contém 0,052 mg
Ácido benzoico – 1 g de creme vaginal contém 2 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Gyno-Pevaryl 150 mg óvulos
Cada óvulo contém 150 mg de nitrato de econazol
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gyno-Pevaryl 10 mg/g creme vaginal
Creme vaginal
Gyno-Pevaryl 150 mg óvulos
Óvulo
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Gyno-Pevaryl está indicado para o tratamento de micoses vulvovaginais
e balanite micótica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Mulheres
Creme vaginal: introduzir o mais profundamente possível na vagina à
noite, ao deitar, durante
não menos do que 14 dias consecutivos. Deve-se continuar o tratamento
até ao final, mesmo
que os sintomas (prurido, leucorreia) desapareçam.
APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Cada embalagem de medicamento contém 12 aplicadores, 10 dos quais
podem ser cheios e 2
aplicadores de reserva. Será necessário a utilização de duas
embalagens de medicamento para
obter um tratamento com a duração mínima de 14 dias.
Óvulos a 150 mg: introduzir diariamente o mais profundamente
possível na vagina à noite um
óvulo durante 3 dias consecutivos. A melhor posição para o fazer é
reclinada.
Homens
Lavar e secar o pénis, aplicar o creme na glande e no prepúcio, uma
vez ao dia, durante 14
dias consecutivos.
População pediátrica (crianças com idade entre 2 e 16 anos)
Não está estabelecida a eficácia e segurança em crianças.
Idosos
Os dados sobre o uso de Gyno-Pevaryl em doentes idosos (>65 anos de
idade) são
insuficientes.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes menciona