GYNOPLUS

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NITRATO DE ISOCONAZOL

Disponível em:

LABORATÓRIO GLOBO SA

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

NITRATE, ISOCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC DESC - 1053500980019 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME VAGINAL; 600 MG OVULO CT ALVEOLO MAT PLAS + 2 DEDEIRAS DESCARTAVEIS - 1053500980027 - - Venda sob Prescrição Médica - OVULO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1998-01-16

Folheto informativo - Bula

GYNOPLUS
®
(NITRATO DE ISOCONAZOL)
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
CREME VAGINAL
10 MG/G
GYNOPLUS
®
_
Bula_Paciente
GYNOPLUS
®
NITRATO DE ISOCONAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal 10mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g + 7
aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de GYNOPLUS
®
creme contém:
nitrato de
isoconazol.........................................................................................................................................10
mg
excipientes (álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila,
cetomacrogol 1000, petrolato líquido, miristato de
isopropila,
metilparabeno,
propilparabeno,
propilenoglicol,
edetato
dissódico,
butil-hidroxitolueno
e
água
purificada)
q.s.p......................................................................................................................................................1
g
INFORMAÇÕES À PACIENTE:
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as
informações contidas na bula, verificar o prazo de
validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto
sempre em mãos para qualquer consulta que
se faça necessária.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GYNOPLUS
® é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da vagina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GYNOPLUS
® é um antimicótico (medicamento contra fungos) disponível na forma
de creme vaginal. Converse
com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do
produto e sua utilização.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar GYNOPLUS
® se apresentar hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos
componentes do
produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Converse com seu médico antes de usar GYNOPLUS
®
.
Quando for utilizar GYNOPLUS
® creme é importante saber que:
•
Recomenda-se o uso de GYNOPLUS
®
, se for necessário tratamento da pele ao redor da vagina ou
tratamento preve

Características técnicas

GYNOPLUS
®
(NITRATO DE ISOCONAZOL)
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
CREME VAGINAL
10 MG/G
GYNOPLUS
®
_Bula_Profissional de saúde
GYNOPLUS
®
NITRATO DE ISOCONAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal 10mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 40 g + 7
aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g de GYNOPLUS
®
creme contém:
nitrato de isoconazol
.......................................................................................................................................
10 mg
excipientes (álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila,
cetomacrogol 1000, petrolato líquido, miristato de
isopropila,
metilparabeno,
propilparabeno,
propilenoglicol,
edetato
dissódico,
butil-hidroxitolueno
e
água
purificada) q.s.p.
...................................................................................................................................................
1 g
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
GYNOPLUS
®
é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da vagina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos investigaram a eficácia do isoconazol no tratamento
de infecções vaginais fúngicas. A taxa
média de cura micológica (avaliação micológica) com isoconazol
600 mg dose única (1 dia de tratamento: 2
comprimidos vaginais de 300 mg) foi de 75 a 90% e com nitrato de
isoconazol creme vaginal 1% (7 dias de
tratamento consecutivos com aplicação uma vez ao dia) foi mais de
90%.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
GYNOPLUS
®
é um antimicótico com efeito sobre dermatófitos, leveduras, fungos
levuliformes e bolores.
FARMACOCINÉTICA
O tratamento de micoses vaginais com GYNOPLUS
®
é uma terapia local e, por isso, não depende de níveis
eficazes de isoconazol no plasma.
•
Absorção
Após uma
única aplicação vaginal do creme contendo nitrato de isoconazol
marcado com radioisótopo,
verificou-se que o princípio ativo foi absorvido em quantidade
inferior a 10% da dose