País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BAYER S.A.
PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICA
PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
Cancelado/Caduco
2011-06-20
GYNOTRAN ® Bayer S.A. Óvulo 750 mg metronidazol + 200 mg de nitrato de miconazol GYNOTRAN ® METRONIDAZOL NITRATO DE MICONAZOL APRESENTAÇÃO Cartucho com 1 strip contendo 7 óvulos + 14 dedeiras USO VAGINAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada óvulo contém 750 mg de metronidazol e 200 mg de nitrato de miconazol. Excipiente: witepsol INFORMAÇÕES À PACIENTE ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Gynotran ® é indicado para o tratamento tópico da candidíase vaginal e tratamento local da vaginite causada por _Trichomonas._ Gynotran ® também é indicado para o tratamento tópico de vaginose bacteriana (conhecida também como vaginite inespecífica, vaginose anaeróbica ou vaginite por _Gardnerella_) e infecções vaginais mistas devido a patógenos responsáveis pela vaginose bacteriana, candidíase vaginal e vaginite por _Trichomonas_. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Gynotran ® é um antimicótico (age contra fungos), antibacteriano (age contra bactérias) e antitricomoniásico (age contra _Trichomonas_) disponível na forma de óvulo. Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? NÃO USE GYNOTRAN ® SE VOCÊ TEM QUALQUER UMA DAS CONDIÇÕES A SEGUIR. CASO APRESENTE QUALQUER UMA DESTAS CONDIÇÕES, INFORME SEU MÉDICO: - PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIA) A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DE GYNOTRAN ® ; - PACIENTES QUE INGERIREM ÁLCOOL DURANTE O TRATAMENTO OU TRÊS DIAS APÓS O TRATAMENTO; - PACIENTES UTILIZANDO DISSULFIRAM DURANTE O TRATAMENTO OU DENTRO DE DUAS SEMANAS; - PACIENTES DURANTE O PRIMEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ; - PACIENTES GRÁVIDAS QUE APRESENTEM VAGINITE POR TRICOMONAS DURANTE O PRIMEIRO TRIMESTRE DA GRAVIDEZ; - E Leia o documento completo
GYNOTRAN ® Bayer S.A. Óvulo 750 mg metronidazol + 200 mg de nitrato de miconazol GYNOTRAN ® METRONIDAZOL NITRATO DE MICONAZOL APRESENTAÇÃO Cartucho com 1 strip contendo 7 óvulos + 14 dedeiras USO VAGINAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada óvulo contém 750 mg de metronidazol e 200 mg de nitrato de miconazol. Excipiente: witepsol_ _ INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Gynotran ® é indicado para o tratamento tópico da candidíase vaginal e tratamento local da vaginite causada por _Trichomonas._ Gynotran ® também é indicado para o tratamento tópico de vaginose bacteriana (conhecida também como vaginite inespecífica, vaginose anaeróbica ou vaginite por _Gardnerella_) e infecções vaginais mistas devido a patógenos responsáveis pela vaginose bacteriana, candidíase vaginal e vaginite por _Trichomonas_. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo clínico com 7 dias de duração, foram tratadas 501 pacientes que apresentavam vaginite por Candida, vaginite bacteriana, tricomoniásica ou mista, utilizando Gynotran ® (creme e óvulo) e um tratamento de referência contendo 150 mg de miconazol e 400 mg de tinidazol (óvulo) e 100 mg de miconazol e 150 mg de tinidazol (creme). As taxas de cura obtidas no final do tratamento (variável primária de eficácia) foram de 78% e 77,45% (óvulo e creme, respectivamente) para Gynotran ® e de 70,33% e 75,7% (óvulo e creme, respectivamente) para o tratamento de referência. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA Gynotran ® contém miconazol, que exerce efeito antimicótico e metronidazol, que exerce efeitos antibacterianos e antitricomoniásicos. O nitrato de miconazol é um agente de amplo espectro, eficaz, sobretudo, contra fungos patógenos, como _C_. a_lbicans._ O metronidazol é um agente antibacteriano e antiprotozoário que age de maneira eficaz contra _Gardenerella vaginallis_ e bactérias anaeróbias, incluindo os estreptococos e _Trichomonas vaginallis_. FARMACOCINÉTICA O nitrato de miconazol é muito pouco absorv Leia o documento completo