HUMIRA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ADALIMUMABE

Disponível em:

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ADALIMUMAB

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Resumo do produto:

50 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + ENV LEN ALCOOL - 1986000030015 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + ENV LEN ALCOOL  - 1986000030023 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS C/ PROT ESP AGU X 0,8 ML + ENV LEN ALCOOL  - 1986000030031 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + SIST APLIC PLAST (PEN) + ENV LEN ALCOOL. - 1986000030041 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - *******; 50 MG/ML SOL INJ CT 2 CX X 1 FA VD TRANS X 0,8 ML + 1 SER + 1 AGU + 1 ADPT + 2 LEN ALCOOL - 1986000030058 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML +ENV LEN ALCOOL - 1986000030066 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + ENV LEN ALCOOL - 1986000030074 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + CAN APLIC + ENV LEN ALCOOL - 1986000030082 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + CAN APLIC (ADVANCE) + ENV LEN ALCOOL - 1986000030090 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + ENV LEN ALCOOL - 1986000030104 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT BLX SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + CAN APLIC + ENV LEN ALCOOL - 1986000030112 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + CAN APLIC (ADVANCE) + ENV LEN ALCOOL - 1986000030120 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML + ENV LEN ALCOOL - 1986000030139 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2014-02-24

Folheto informativo - Bula

IP
AbbVie Farmacêutica LTDA
Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C
Santo Amaro
São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140
+55 11 3598.6651
abbvie.com
AbbVie Farmacêutica LTDA
Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar
Brooklin
São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010
+55 11 4573.5600
abbvie.com
HUMIRA
®
AC
(ADALIMUMABE)
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/0,2 ML
40 MG/0,4 ML
80 MG/0,8 ML
Bula para o paciente
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HUMIRA
® AC
ADALIMUMABE
APRESENTAÇÃO DE USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS:
HUMIRA
® AC (ADALIMUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 20 MG/0,2 ML:
- 20 mg em seringa pronta para uso com 0,2 mL: embalagem com 2
seringas prontas para uso +
2 envelopes com lenço umedecido em álcool.
APRESENTAÇÕES DE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS:
HUMIRA
® AC (ADALIMUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 40 MG/0,4 ML:
- 40 mg em seringa pronta para uso com 0,4 mL: embalagem com 2
seringas prontas para uso +
2 envelopes com lenço umedecido em álcool.
- 40 mg em caneta com 0,4 mL*: embalagem com 2 canetas (PEN) + 2
envelopes com lenço
umedecido em álcool.
HUMIRA
® AC (ADALIMUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 80 MG/0,8 ML:
- 80 mg em caneta com 0,8 mL*: embalagem com 1 caneta (PEN) + 2
envelopes com lenço
umedecido em álcool.
* Caneta - consiste em uma seringa preenchida de dose única
descartável (sistema autoinjetor).
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada seringa de 20 mg/0,2 mL contém:
adalimumabe.....................................................................
20 mg
Excipientes* qsp
................................................................0,2 mL
* manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Cada seringa/caneta de 40 mg/0,4 mL contém:
adalimumabe.....................................................................
40 mg
Excipientes* qsp
................................................................0,4 mL
* manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Cada seringa/caneta de 80 mg/0,8 mL cont

Características técnicas

IP
AbbVie Farmacêutica LTDA
Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C
Santo Amaro
São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140
+55 11 3598.6651
abbvie.com
AbbVie Farmacêutica LTDA
Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar
Brooklin
São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010
+55 11 4573.5600
abbvie.com
HUMIRA
®
AC
(ADALIMUMABE)
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/0,2 ML
40 MG/0,4 ML
80 MG/0,8 ML
Bula para o profissional da saúde
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HUMIRA
® AC
ADALIMUMABE
APRESENTAÇÃO DE USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS:
HUMIRA
® AC (ADALIMUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 20 MG/0,2 ML:
- 20 mg em seringa pronta para uso com 0,2 mL: embalagem com 2
seringas prontas para uso + 2
envelopes com lenço umedecido em álcool.
APRESENTAÇÕES DE USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS:
HUMIRA
® AC (ADALIMUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 40 MG/0,4 ML:
- 40 mg em seringa pronta para uso com 0,4 mL: embalagem com 2
seringas prontas para uso + 2
envelopes com lenço umedecido em álcool.
- 40 mg em caneta com 0,4 mL*: embalagem com 2 canetas (PEN) + 2
envelopes com lenço
umedecido em álcool.
HUMIRA
® AC (ADALIMUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 80 MG/0,8 ML:
- 80 mg em caneta com 0,8 mL*: embalagem com 1 caneta (PEN) + 2
envelopes com lenço
umedecido em álcool.
* Caneta - consiste em uma seringa preenchida de dose única
descartável (sistema autoinjetor).
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada seringa de 20 mg/0,2 mL contém:
adalimumabe.....................................................................
20 mg
Excipientes* qsp
................................................................0,2 mL
* manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Cada seringa/caneta de 40 mg/0,4mL contém:
adalimumabe.....................................................................
40 mg
Excipientes* qsp
................................................................0,4 mL
* manitol, polissorbato 80 e água para injetáveis.
Cada seringa/caneta de 80 m