Lucentis Injektionslösung zur intravitrealen Anwendung in Durchstechflasche

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

ranibizumabum

Disponível em:

Novartis Pharma Schweiz AG

Código ATC:

S01LA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

ranibizumabum

Forma farmacêutica:

Injektionslösung zur intravitrealen Anwendung in Durchstechflasche

Composição:

ranibizumabum 10 mg, trehalosum dihydricum, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Biotechnologika

Área terapêutica:

exsudative altersbezogene Makuladegeneration, Visusverlust duch diabetisches Makulaödem, durch Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses und durch choroidale Neovaskularisation infolge pathologischer Myopie, aktive, den Visus beeinträchtigende choroidale Neovaskularisation, mässig schwere bis schwere NPDR bzw PDR, Frühgeborenen-Retinopathie

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2006-08-25

Características técnicas

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Lucentis®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Lucentis®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Ranibizumab (prodotto in cellule di E. coli).
Sostanze ausiliarie
α,α-trealosio diidrato, istidina, istidina cloridrato monoidrato,
polisorbato 20, acqua per preparazioni
iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile per uso intravitreale in flaconcino: ranibizumab
10 mg/ml (flaconcino contenente
2.3 mg di ranibizumab in 0.23 ml di soluzione).
Soluzione iniettabile per uso intravitreale in siringa preriempita:
ranibizumab 10 mg/ml (siringa preriempita
contenente 1.65 mg di ranibizumab in 0.165 ml di soluzione).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Lucentis è indicato negli adulti per:
·il trattamento della degenerazione maculare senile essudativa (AMD
essudativa);
·il trattamento della perdita dell'acuità visiva causata da edema
maculare diabetico (DME);
·il trattamento della retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR)
da moderata a grave o della retinopatia
diabetica proliferativa (PDR);
·il trattamento della perdita dell'acuità visiva causata da edema
maculare secondario a occlusione venosa
retinica (di branca, BRVO, o centrale, CRVO);
·il trattamento della diminuzione visiva causata da
neovascolarizzazione coroideale (CNV) attiva;
·il tratt