País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mentholum + Procainum + Benzocainum
Farmaco SA, IM
M02AX10
Mentholum + Procainum + Benzocainum
solutie cutanata
N1
Fara reteta
I.M. Farmaco S.A.
2013-05-24
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE MENOVAZIN SOLUŢIE CUTANATĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Menovazin DCI- UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Mentholum Procainum Benzocainum COMPOZIŢIA 40 ml soluţie cutanată conţine: _substanţe active : _mentol racemic - 1,0 g; clorhidrat de procaină - 0,4 g; benzocaină – 0,4 g; _excipienţi: _ alcool etilic 70%. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, incolor sau cu nuan ţă gălbuie, cu miros de mentol. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Alte preparate topice contra durerilor articulare şi musculare, M02A X10. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE Mentolul irită slab pielea şi manifestă acţiune revulsivă moderată, iar procaina (novocaina) şi benzocaina (anestezina) au efect anestezic local. INDICAŢII TERAPEUTICE Neuralgiile, mialgiile, artritele, dermitele. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE EXTERN. Se aplică topic de 2-3 ori /zi. REACŢII ADVERSE _Reacţiile adverse posibile sunt clasificate conform convenției MedDRA: foarte _ _frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1,000 _ _şi <1/100); rare (≥1/10,000 şi <1/1,000); foarte rare (<1/10,000), cu _ _frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)._ _AFECŢIUNI CUTANAT E ŞI ALE ŢESUTULUI SUBCUTANA T: _frecvente –_ _iritarea locală a pielii. _TULBURĂRI GENERALE ȘI LA NIVELUL LOCULUI DE ADMINISTRARE: _ frecvente - astenie. Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19389 din Leia o documento completo
Certificat de nraregisttrare am dediicadeatumui ar. 19389 dia 24.05.2013 Aaexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS MENOVAZIN SOLUŢIE CUTANATĂ 1.DENUMIREA COMERCIALĂ Meaovazia _1.1.DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIEE_ Meathomud Proicaiaud Beazoicaiaud 2. COMPOZIŢIA № DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA CONDIŢII DE CALITATE 1. Meatom raicediic 2,5 g Ph. Eur. 2. Cmorhidrat de proicaiaă 1,0 g Ph. Eur. 3. Beazoicaiaă 1,0 g Ph. Eur. 4. Amicoom etmiic 70%* pâaă ma 100 dm B.P. TOTAL 100,0 ML _*Alcoolul etlic 70% se obţine din alcool etlic 96% (Ph. uu.. şi apă pu.ifcată (Ph. uu.. v/v la 20ºC._ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Somuţie icutaaată. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTCEE_ Neuramgiime, diamgiime, artriteme, derditeme. _4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRAREE_ EXTERN. Se apmiică topiic de 2-3 ori /zi. _4.3. CONTRAINDICAŢIIE_ Leziuaime piemii ma moicum apmiicării. Hipersteastibimitatea ma icodpoaeateme preparatumui. Nu ste reicodaadă nra afeicţiuaime amergiice ame piemii. Copii pâaă ma 3 aai. _4.4. ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTLIZAREE_ Aicestt dediicadeat icoaţiae 65 vom% amicoom (etaaom). Poate if dăuaător perstoaaemor icu etmistd. Aicestt muicru trebuie muat nra icoastiderare ma fedeime gravide stau icare amăptează, icopii şi grupuri de ristic icresticut icud stuat paicieaţii icu bomi hepatice stau epimepstie. _4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNIE_ Nu estte icazum. _4.6. ADMINISTRAREA ÎN SARCINĂ ŞI PERIOADA DE ALĂPTAREE_ Se addiaisttrează stub stupravegherea dediicumui. _4.7. INFLUENŢA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE IEHICULE SAU DE A FOLOSI UTLAAEE_ Nu iafueaţează astupra icapaicităţii de a icoaduice vehiicume stau de a fomosti utmaje. _4.8. REACŢII ADIERSEE_ _Reacţiile adve.se posibile sunt clasifcate confo.m convenţiei MedDRA: foa.te f.ecvente (≥1/10 ; _ _f.ecvente (≥1/100 şi <1/10 ; mai puţin f.ecvente (≥1/1,000 şi <1/100 ; .a.e (≥1/10,000 şi _ _<1/1,000 ; foa.te .a.e (<1/10 Leia o documento completo