OLICLINOMEL N8-800

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

Código ATC:

REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL

Área terapêutica:

REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2010-11-29

Folheto informativo - Bula

OLICLINOMEL N8-800
Baxter Hospitalar Ltda.
Emulsão Injetável
N8-800 - poliaminoácidos 12,5 %, glicose 31,25 % e emulsão lipídica
15,00%
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Oliclinomel N8-800
poliaminoácidos, glicose e emulsão lipídica.
APRESENTAÇÕES
Oliclinomel N8-800 é uma emulsão injetável embalada em uma bolsa
com 3 compartimentos com 2000 mL.
Um compartimento contém emulsão lipídica, outro contém solução
de aminoácidos com eletrólitos e o
terceiro, solução de glicose.
Estes compartimentos são separados por selos não-permanentes.
Oliclinomel N8-800
Compartimento
Emulsão lipídica
Sol. Aminoácidos
Sol. glicose
2000 mL
400 mL
800 mL
800 mL
VIA INTRAVENOSA
Via de administração intravenosa, através de acesso central.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
N8-800 2000 ML
AMINOÁCIDOS (%)
12,50
GLICOSE (%)
31,25
EMULSÃO LIPÍDICA (%)
15, 00
COMPOSIÇÃO ANTES DA MISTURA
óleo de soja + óleo de oliva
purificados (g)
60,00
alanina (g)
20,70
arginina (g)
11,50
glicina (g)
10,30
histidina (g)
4,80
isoleucina (g)
6,00
leucina (g)
7,30
lisina (equiv. a L-lisina.HCl ) (g)
5,80
(7,25)
metionina (g)
4,00
fenilalanina (g)
5,60
prolina (g)
6,80
serina (g)
5,00
treonina (g)
4,20
triptofana (g)
1,80
tirosina (g)
0,40
valina (g)
5,80
glicose (equiv. a glicose.H
2
O) (g)
250,00
(275,00)
CARACTERÍSTICAS APÓS A MISTURA
nitrogênio (g)
16,5
aminoácidos (g)
100
2
calorias totais (Kcal)
2000
calorias não-proteicas (Kcal)
1600
calorias glicídicas (Kcal)
1000
calorias lipídicas (Kcal)
600
taxa de calorias não-proteicas
(Kcal/g N)
97
fosfato (mmol)
4,5
acetato (mmol)
85
cloreto (mmol)
40
pH
6
osmolaridade (mOsm/L)
1.230
INGREDIENTES INATIVOS
lecitina de ovo, glicerol, oleato de sódio, hidróxido de
sódio, água para injetáveis, ácido acético, ácido clorídrico
q.s.p. 2.000 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é usado para nutrição parenteral (pela veia) de
uso adulto e pediátrico (a partir de 2 anos)
quando a alimentação oral

Características técnicas

OLICLINOMEL N8-800
Baxter Hospitalar Ltda.
Emulsão Injetável
N8-800 - poliaminoácidos 12,5 %, glicose 31,25 % e emulsão lipídica
15,00%
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Oliclinomel N8-800
poliaminoácidos, glicose e emulsão lipídica.
APRESENTAÇÕES
Oliclinomel N8-800 é uma emulsão injetável embalada em uma bolsa
com 3 compartimentos com 2000mL.
Um compartimento contém emulsão lipídica, outro contém solução
de aminoácidos com eletrólitos e o terceiro, solução de glicose.
Estes compartimentos são separados por selos não permanentes.
Oliclinomel N8-800
Compartimento
Emulsão lipídica
Sol.Aminoácidos
Sol. glicose
2000 mL
400 mL
800 mL
800 mL
VIA INTRAVENOSA.
Via de administração intravenosa, através de acesso central.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
N8-800 2000 ML
AMINOÁCIDOS (%)
12,50
GLICOSE (%)
31,25
EMULSÃO LIPÍDICA (%)
15, 00
COMPOSIÇÃO ANTES DA MISTURA
óleo de soja + óleo de oliva purificados (g)
60,00
alanina (g)
20,70
arginina (g)
11,50
glicina (g)
10,30
histidina (g)
4,80
isoleucina (g)
6,00
leucina (g)
7,30
lisina (equiv. a L-lisina.HCl ) (g)
5,80
(7,25)
metionina (g)
4,00
fenilalanina (g)
5,60
prolina (g)
6,80
serina (g)
5,00
treonina (g)
4,20
triptofana (g)
1,80
tirosina (g)
0,40
valina (g)
5,80
glicose (equiv. a glicose.H
2
O) (g)
250,0
(275,0)
CARACTERÍSTICAS APÓS A MISTURA
nitrogênio (g)
16,5
aminoácidos (g)
100
calorias totais (Kcal)
2000
calorias não-proteicas (Kcal)
1600
calorias glicídicas (Kcal)
1000
calorias lipídicas (Kcal)
600
taxa de calorias não-proteicas (Kcal/g N)
97
fosfato (mmol)
4,5
2
acetato (mmol)
85
cloreto (mmol)
40
pH
6
osmolaridade (mOsm/L)
1.230
INGREDIENTES INATIVOS
lecitina de ovo, glicerol, oleato de sódio, hidróxido de sódio,
água para
injetáveis, ácido acético, ácido clorídrico q.s.p. 2.000 mL
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para nutrição parenteral de uso adulto
e pediátrico (a partir de 2 anos) quando a alimentação oral ou
enteral
é impossíve