OTO BETNOVATE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VALERATO DE BETAMETASONA, CLORIDRATO DE TETRACAÍNA, CLORFENESINA

Disponível em:

FARMOQUÍMICA S/A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

DCI (Denominação Comum Internacional):

VALERATO DE BETAMETASONA, CLORIDRATO DE TETRACAÍNA, CLORFENESINA

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Resumo do produto:

1MG/ML+ 10MG/ML + 5MG/ML SOL OTO CT FR PLAS GOT X 5 ML - 1039001620011 - Venda sob Prescrição Médica - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA; 1MG/ML+ 10MG/ML + 5MG/ML SOL OTO CT FR PLAS GOT X 10 ML - 1039001620021 - Venda sob Prescrição Médica - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-09-21

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

Oto-Betnovate_AR061120_Bula Profissional de Saúde
OTO-BETNOVATE
®
Farmoquímica S/A
Solução otológica
1 mg/mL + 10 mg/mL + 5 mg/mL
Oto-Betnovate_AR061120_Bula Profissional de Saúde
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
OTO-BETNOVATE
®
betametasona + clorfenesina + cloridrato de tetracaína
APRESENTAÇÃO:
Solução otológica – betametasona 1 mg/mL + clorfenesina 10 mg/mL
+ cloridrato de tetracaína 5 mg/mL -
embalagem contendo frasco gotejador com 10 mL.
VIA OTOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução otológica contém:
valerato de betametasona
................................................................................
1,214 mg (*)
clorfenesina
.....................................................................................................
10 mg
cloridrato de tetracaína
....................................................................................
5 mg (**)
Excipientes: álcool benzílico e propilenoglicol.
(*) Equivalente a 1 mg de betametasona.
(**) Equivalente a 4,393 mg de tetracaína.
Cada mL da solução equivale a 39 gotas.
Cada gota contém 0,026 mg de betametasona + 0,256 mg de clorfenesina
+ 0,128 mg de cloridrato de
tetracaína.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Oto-Betnovate
®
é indicado no tratamento das otites externas, agudas ou crônicas,
causadas por bactérias ou
fungos; otites consequentes à dermatite seborreica, eczema alérgico
e psoríase e otite externa aguda ou
crônica dos nadadores. Também é indicado como agente analgésico,
antipruriginoso, antimicrobiano e anti-
inflamatório na preparação para remover o cerúmen e na
desinfecção do canal auditivo após sua remoção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo de Succar (1979) vinte pacientes portadores de
infecções bacterianas e/ou micóticas do
conduto auditivo externo foram tratados com instilação de 4 gotas,
quatro vezes ao dia, por um período de
Oto-Betnovate_AR061120_Bula Profissional de Saúde
quatorze dias, de uma solução otológica con