Pemetrexed Pfizer (previously known as Pemetrexed Hospira UK Limited)

País: União Europeia

Língua: português

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Compre agora

Ingredientes ativos:

pemetrexed ditromethamine

Disponível em:

Pfizer Europe MA EEIG

Código ATC:

L01BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

pemetrexed

Grupo terapêutico:

O ácido fólico farmacêutica, ANTIMETABOLITES

Área terapêutica:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Indicações terapêuticas:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Hospira UK Limited, em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia ingênuo pacientes com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. Não-pequenas células de pulmão cancerPemetrexed Hospira UK Limited, em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia (ver seção 5 SmPC. Pemetrexed Hospira UK Limited é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia (ver seção 5 SmPC. Pemetrexed Hospira UK Limited é indicado como monoterapia para o tratamento de segunda linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia (ver seção 5 SmPC.

Resumo do produto:

Revision: 7

Status de autorização:

Retirado

Data de autorização:

2017-04-24

Folheto informativo - Bula

                                41
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
42
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PEMETREXED PFIZER 100 MG PÓ PARA CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA
PERFUSÃO
PEMETREXED PFIZER 500 MG PÓ PARA CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA
PERFUSÃO
PEMETREXED PFIZER 1.000 MG PÓ PARA CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA
PERFUSÃO
pemetrexedo
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver
secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Pemetrexedo Pfizer e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Pemetrexedo Pfizer
3.
Como utilizar Pemetrexedo Pfizer
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Pemetrexedo Pfizer
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PEMETREXEDO PFIZER E PARA QUE É UTILIZADO
Pemetrexedo Pfizer é um medicamento utilizado no tratamento do
cancro.
Pemetrexedo Pfizer é administrado em combinação com cisplatina,
outro medicamento antineoplásico,
para o tratamento do mesotelioma pleural maligno, uma forma de cancro
que afeta o revestimento do
pulmão, a doentes que nunca fizeram quimioterapia.
Pemetrexedo Pfizer é também administrado em combinação com
cisplatina, para o tratamento inicial
de doentes em estadios avançados de cancro do pulmão.
Pemetrexedo Pfizer pode ser-lhe prescrito se tiver cancro de pulmão
em estadio avançado, se a sua
doença tiver respondido ao tratamento ou se continuar inalterada
após quimioterapia inicial.
Pemetrexedo Pfizer é também usado como tratamento em doentes em
estadios avançados de cancro
pulmonar, cuja doença progrediu após utilização de outra
quimioterapia inicial.
2.
O QUE PRECISA DE S
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pemetrexedo Pfizer 100 mg pó para concentrado para solução para
perfusão
Pemetrexedo Pfizer 500 mg pó para concentrado para solução para
perfusão
Pemetrexedo Pfizer 1.000 mg pó para concentrado para solução para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pemetrexedo Pfizer 100 mg pó para concentrado para solução para
perfusão
Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de pemetrexedo (sob a
forma de pemetrexedo
ditrometamina).
Pemetrexedo Pfizer 500 mg pó para concentrado para solução para
perfusão
Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de pemetrexedo (sob a
forma de pemetrexedo
ditrometamina).
Pemetrexedo Pfizer 1.000 mg pó para concentrado para solução para
perfusão
Cada frasco para injetáveis contém 1.000 mg de pemetrexedo (sob a
forma de pemetrexedo
ditrometamina).
Após reconstituição (ver secção 6.6), cada frasco para
injetáveis contém 25 mg/ml de pemetrexedo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para concentrado para solução para perfusão.
Um pó liofilizado branco a amarelo claro ou amarelo-esverdeado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Mesotelioma pleural maligno
Pemetrexedo Pfizer em combinação com cisplatina está indicado no
tratamento de doentes em
quimioterapia pela primeira vez, com mesotelioma pleural maligno não
ressecável.
Cancro do Pulmão de não-pequenas células
Pemetrexedo Pfizer em combinação com cisplatina está indicado no
tratamento de primeira linha de
doentes com cancro do pulmão de não pequenas células localmente
avançado ou metastático, com
histologia celular que não predominantemente escamosa (ver secção
5.1).
Pemetrexedo Pfizer está indicado em monoterapia no tratamento de
manutenção do cancro do pulmão
de não pequenas células localmente avançado ou metastático, com
histologia celular que não
predominantemente escamosa, em doentes cuja doen
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Documentos em outros idiomas

Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula búlgaro 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas búlgaro 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula espanhol 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas espanhol 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula tcheco 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas tcheco 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula dinamarquês 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas dinamarquês 28-07-2021
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público dinamarquês 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula alemão 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas alemão 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula estoniano 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas estoniano 28-07-2021
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público estoniano 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula grego 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas grego 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula inglês 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas inglês 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula francês 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas francês 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula italiano 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas italiano 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula letão 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas letão 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula lituano 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas lituano 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula húngaro 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas húngaro 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula maltês 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas maltês 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula holandês 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas holandês 28-07-2021
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público holandês 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula polonês 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas polonês 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula romeno 22-01-2019
Características técnicas Características técnicas romeno 22-01-2019
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula eslovaco 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas eslovaco 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula esloveno 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas esloveno 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula finlandês 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas finlandês 28-07-2021
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público finlandês 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula sueco 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas sueco 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula norueguês 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas norueguês 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula islandês 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas islandês 28-07-2021
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula croata 28-07-2021
Características técnicas Características técnicas croata 28-07-2021

Pesquisar alertas relacionados a este produto