RUBENTI

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE MEBEVERINA

Disponível em:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIESPASMODICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE MEBEVERINE

Área terapêutica:

ANTIESPASMODICOS

Resumo do produto:

200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 30 - 1055303740011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE DESINTEGRAÇAO GRADUAL; 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 14 - 1055303740021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE DESINTEGRAÇAO GRADUAL; 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 20 - 1055303740038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE DESINTEGRAÇAO GRADUAL; 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 60 - 1055303740046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE DESINTEGRAÇAO GRADUAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-04-18

Folheto informativo - Bula

A bbott Laboratórios do Br a sil Ltda
Ru a Michigan, 735 Sã o Paulo,
Brasil CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7 000
BULA DO PACIENTE
RUBENTI
200 MG
(CLORIDRATO DE MEBEVERINA)
CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PACIENTE
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RUBENTI
CLORIDRATO DE MEBEVERINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
RUBENTI (cloridrato de mebeverina) cápsulas de liberação prolongada
200mg: embalagem com 14, 30 ou 60
cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de liberação prolongada de RUBENTI contém:
cloridrato de mebeverina
...................................................................................................................200
mg
Excipientes: estearato de magnésio, poliacrilato dispersão 30%,
talco, hipromelose, copolímero de ácido
metacrílico e etil acrilato (1:1) dispersão 30% e triacetina
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RUBENTI (cloridrato de mebeverina) é indicado para:
• Tratamento sintomático da dor e de espasmos abdominais,
distúrbios intestinais e desconforto intestinal
relacionados à Síndrome do Intestino Irritável (cujos sintomas
podem variar de pessoa para pessoa e podem incluir:
dores no estômago e caimbras; sensação de inchaço e gases;
diarreia, constipação ou combinação dos dois; fezes
redondas, endurecidas como nozes, ou moldadas em forma de fita).
• Tratamento de espasmos gastrointestinais secundários resultantes
de outras doenças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RUBENTI contém o princípio ativo cloridrato de mebeverina. Este
medicamento pertence ao grupo de
medicamentos classificados como antiespasmódicos, que agem no seu
intestino.
O intestino é um tubo muscular longo por onde a comida passa para ser
digerida. Quando o intestino sofre espasmos
ou contrações muito fortes, você sente dor. Este med

Características técnicas

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Ru a Michigan, 735 Sã o Paulo,
Brasil CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7 000
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
RUBENTI
200 MG
(CLORIDRATO DE MEBEVERINA)
CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
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Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RUBENTI
CLORIDRATO DE MEBEVERINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
RUBENTI (cloridrato de mebeverina) cápsulas de liberação prolongada
de 200mg: embalagem com 14, 30 ou 60
cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de liberação prolongada de RUBENTI 200mg contém:
cloridrato de mebeverina
...................................................................................................................200
mg
Excipientes: estearato de magnésio, poliacrilato dispersão 30%,
talco, hipromelose, copolímero de ácido
metacrílico e etil acrilato (1:1) dispersão 30% e triacetina
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para:
• Tratamento sintomático da dor e de espasmos abdominais,
distúrbios intestinais e desconforto intestinal
relacionados à Síndrome do Intestino Irritável.
• Tratamento de espasmos gastrointestinais secundários a afecções
orgânicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Alguns dados clínicos da mebeverina foram obtidos durante as décadas
de 70 e 80, desde então as
recomendações para desenho dos estudos clínicos mudaram
consideravelmente. A eficácia de m ebeverina f oi
avaliada em mais de 1500 pacientes. Os critérios de avaliação da
eficácia foram: avaliação clínica global, dor
abdominal, mudanças no hábito de evacuação e alterações em
outros sintomas rela cionados à síndrome do
intestino irritável (SII). Muitos pacientes relataram melhorias
consideráveis com o uso de m ebeverina, o que
constitui valor terapêutico consi