SANDIMMUN/SANDIMMUN NEORAL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CICLOSPORINA

Disponível em:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Código ATC:

AGENTE IMUNOSUPRESSOR

DCI (Denominação Comum Internacional):

CYCLOSPORINE

Área terapêutica:

IMUNOSUPRESSOR; AGENTE IMUNOSUPRESSOR

Resumo do produto:

50 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 1 ML - 1006800200025 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 50 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 5 ML - 1006800200033 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 25 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 50 - 1006800200076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 50 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 50 - 1006800200084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 100 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 50 - 1006800200092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 100 MG/ML SOL OR CT FR VD TRANS X 50 ML + SER DOS - 1006800200106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 100 MG/ML SOL OR CT FR VD TRANS X 50 ML + 2 SER DOS - 1006800200122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1984-10-19

Folheto informativo - Bula

SANDIMMUN NEORAL
(CICLOSPORINA)
Novartis Biociências SA
Cápsulas
25, 50 ou 100 mg
Bula Paciente
VP7 = Sandimmun Neoral_Bula_Paciente
1
SANDIMMUN NEORAL
®
ciclosporina para microemulsão
APRESENTAÇÕES
Sandimmun Neoral
®
25, 50 ou 100 mg – embalagens contendo 50 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de gelatina mole de Sandimmun Neoral
®
contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de ciclosporina para
microemulsão
Excipientes: racealfatocoferol, composto de mono, di e triglicerídeos
de óleo de milho, óleo de rícino H-polioxietilado,
álcool etílico absoluto, propilenoglicol, óxido de ferro preto
(cápsulas de 25 e 100 mg), dióxido de titânio, glicerol,
gelatina e água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Se você recebeu um transplante, a função do Sandimmun Neoral
®
é controlar o sistema de defesa do seu organismo.
Sandimmun Neoral
®
previne a rejeição de órgãos transplantados bloqueando o
desenvolvimento de células especiais que
normalmente atacariam o tecido transplantado.
Se você sofre de alguma doença que não seja decorrente de
transplante em que as células do seu sistema de defesa atacam
o seu próprio organismo (doenças autoimunes), Sandimmun Neoral
®
suprime as imunorreações nestas doenças. As
doenças autoimunes são as conjuntivites que ameaçam a visão
(uveíte intermediária ou posterior e uveíte de Behçet),
casos graves de certas doenças da pele (dermatite atópica/eczema e
psoríase), artrite reumatoide grave e uma doença renal
chamada síndrome nefrótica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O nome do seu medicamento é Sandimmun Neoral

e ele contém o princípio ativo chamado ciclosporina. A ciclosporina
pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como agentes
imunossupressores. Estes medicamentos são utilizados
para diminuir as reações imunológicas do organismo.
O tempo médio de início da ação para psoríase: 4 semanas e para
artrite reumatoide: 4 a 8 semanas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

Características técnicas

SANDIMMUN NEORAL
(CICLOSPORINA)
Novartis Biociências SA
Cápsulas
25, 50 ou 100
mg
Solução oral
100 mg/mL
Bula Profissional
VPS7 = Sandimmun Neoral_Bula_Profissional
1
SANDIMMUN NEORAL
®
ciclosporina para microemulsão
APRESENTAÇÕES
Sandimmun Neoral
®
25, 50 ou 100 mg – embalagens contendo 50 cápsulas.
Sandimmun Neoral
®
100 mg/mL – embalagens contendo 1 frasco com 50 mL de solução
oral.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de gelatina mole de Sandimmun Neoral
®
contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de ciclosporina para
microemulsão.
Excipientes: racealfatocoferol, composto de mono, di e triglicerídeos
de óleo de milho, óleo de rícino H-polioxietilado,
álcool etílico absoluto, propilenoglicol, óxido de ferro preto
(cápsulas de 25 e 100 mg), dióxido de titânio, glicerol,
gelatina e água.
Cada mL da solução oral de Sandimmun Neoral
®
contém 100 mg de ciclosporina para microemulsão.
Excipientes: racealfatocoferol, álcool etílico absoluto,
propilenoglicol, composto de mono, di e triglicerídeos de óleo de
milho e óleo de rícino H-polioxietilado.
A graduação alcoólica da solução oral é de 94,70 mg/mL.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
INDICAÇÕES DE TRANSPLANTES
- TRANSPLANTES DE ÓRGÃOS SÓLIDOS
Prevenção da rejeição do enxerto após transplantes alogênicos de
rim, fígado, coração, coração-pulmão, pulmão ou
pâncreas;
Tratamento da rejeição de transplantes em pacientes que receberam
anteriormente outros agentes imunossupressores.
- TRANSPLANTES DE MEDULA ÓSSEA
Prevenção da rejeição do enxerto após transplantes de medula
óssea;
Prevenção ou tratamento da doença enxerto-versus-hospedeiro (GVHD).
INDICAÇÕES QUE NÃO SEJAM RELACIONADAS À TRANSPLANTE
- UVEÍTE ENDÓGENA
Uveíte intermediária ou posterior ativa que ameace a visão, de
etiologia não infecciosa, quando a terapia convencional
não der resultado ou causar efeitos colaterais inaceitáveis.
Tratamento de uveíte de Behçet com crises infl