SIMETICONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-02-25

Folheto informativo - Bula

SIMETICONA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO
40 MG
Simeticona comprimidos - VP 01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SIMETICONA
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
SIMETICONA
comprimidos 40 mg. Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 40 MG CONTÉM:
simeticona..................................................... 40 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fosfato de
cálcio dibásico, dióxido de silício e estearato de
magnésio)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SIMETICONA
é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo.
O acúmulo de gases no
estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto
abdominal, aumento do volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
SIMETICONA
também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos
pacientes em exames médicos,
tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago,
estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame
do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão,
SIMETICONA
atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das
bolhas, ou à formação de bolhas maiores que
serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis
pela dor abdominal e pela flatulência
(acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos
sintomas associados com a retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar
SIMETICONA
se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula.
Não use
SIMETICONA
se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
• Dor

Características técnicas

SIMETICONA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO
40 MG
Simeticona comprimidos– VPS 01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SIMETICONA
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
SIMETICONA
comprimidos 40 mg. Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
SIMETICONA COMPRIMIDOS: USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE SIMETICONA 40 MG CONTÉM:
simeticona..................................................... 40 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fosfato de
cálcio dibásico, dióxido de silício e estearato de
magnésio)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SIMETICONA
está indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso de gases
no aparelho gastrintestinal
constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona facilita
a eliminação dos gases,
SIMETICONA
pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido a
endoscopia digestiva
e / ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação,
hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da simeticona no
tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato
gastrintestinal, distúrbios gastrintestinais
funcionais, cólica infantil e no preparo de pacientes para a
realização de exames de imagem de órgãos abdominais
(endoscopia e colonoscopia), além de uma metanálise avaliando seus
efeitos no tratamento da cólica infantil.
No grupo de pacientes adultos com sintomas relacionados ao acúmulo de
gases, os estudos indicaram a eficácia da
simeticona quando comparada ao placebo