SIMETICONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2008-10-13

Folheto informativo - Bula

SIMETICONA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
GOTAS
75 MG/ML
Simeticona emulsão oral - VP 01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SIMETICONA
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
SIMETICONA
emulsão oral 75 mg/mL. Embalagem contendo 15 mL.
USO ORAL
USO
ADULTO
E
PEDIÁTRICO
CADA 1 ML DE SIMETICONA 75 MG/ML (EQUIVALENTE A 25 GOTAS) CONTÉM:
simeticona..................................................... 75 mg
veículo q.s.p. ................. 1 mL
(propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica,
ciclamato sódico, goma xantana, aroma de cereja,
corante vermelho pounceaux, celulose microcristalina + carmelose
sódica, água)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SIMETICONA
é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo.
O acúmulo de gases no
estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto
abdominal, aumento do volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
SIMETICONA
também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos
pacientes em exames médicos,
tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago,
estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame
do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão,
SIMETICONA
atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das
bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou
à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As
bolhas dos gases são as responsáveis pela dor
abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua
eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a
retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar
SIMETICONA
se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula.
Não use
SIMETICONA
se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
• Dist

Características técnicas

SIMETICONA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
GOTAS
75 MG/ML
Simeticona emulsão oral – VPS 01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SIMETICONA
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
SIMETICONA
emulsão oral 75 mg/mL. Embalagem contendo 15 mL.
USO ORAL
SIMETICONA EMULSÃO ORAL: USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA 1 ML DE SIMETICONA 75 MG/ML (EQUIVALENTE A 25 GOTAS) CONTÉM:
simeticona..................................................... 75 mg
veículo q.s.p. ................. 1 mL
(propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica,
ciclamato sódico, goma xantana, aroma de cereja,
corante vermelho pounceaux, celulose microcristalina + carmelose
sódica, água)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SIMETICONA
está indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso de gases
no aparelho gastrintestinal
constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona facilita
a eliminação dos gases,
SIMETICONA
pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido a
endoscopia digestiva
e / ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação,
hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da simeticona no
tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato
gastrintestinal, distúrbios gastrintestinais
funcionais, cólica infantil e no preparo de pacientes para a
realização de exames de imagem de órgãos abdominais
(endoscopia e colonoscopia), além de uma metanálise avaliando seus
efeitos no tratamento da cólica infantil.
No grupo de pacientes adultos com sintomas relacionados ao acúmul