País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RISANQUIZUMABE
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
IMUNOMODULADOR
RISANQUIZUMABE
IMUNOMODULADOR
75 MG SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,83ML + 2ENV LEN ALCOOL - 1986000160016 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG/ML MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 10 ML - 1986000160024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 150 MG/ML SOL INJ CARP PLAS TRANS X 2,4 ML + DISP AUTOINJ - 1986000160032 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 150 MG SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS + CAN APLIC X 1 ML - 1986000160040 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 150 MG SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 1 ML - 1986000160059 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável
Válido
2019-05-27
AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo ‐ SP, Brasil, CEP 05802‐140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 ‐ 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576‐010 +55 11 4573.5600 abbvie.com SKYRIZI ® (RISANQUIZUMABE) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 75 MG / 0,83 ML I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SKYRIZI ® RISANQUIZUMABE APRESENTAÇÃO: SKYRIZI ® (RISANQUIZUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 75 MG/0,83ML: - 75 mg em seringa com 0,83 mL de dose única pronta para uso: embalagem com 2 seringas prontas para uso com 0,83 mL de solução injetável e 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada seringa de 75 mg/0,83mL contém: risanquizumabe.....................................................................75 mg Excipientes* qsp ..................................................................0,83 mL *succinato dissódico hexaidratado, ácido succínico, sorbitol, polissorbato 20 e água para injetáveis. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PSORÍASE EM PLACAS SKYRIZI ® (risanquizumabe) é indicado para o tratamento de psoríase em placas (doença da pele relativamente comum, crônica e não contagiosa que forma placas secas, avermelhadas com escamas prateadas ou esbranquiçadas) moderada a grave em pacientes adultos que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. ARTRITE PSORIÁSICA SKYRIZI ® (risanquizumabe), em monoterapia ou em combinação com metotrexato (MTX), é indicado para o tratamento da artrite psoriática ativa em adultos que tiveram uma resposta inadequada ou que foram intolerantes a um ou mais medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O SKYRIZI ® (risanquizumabe) funciona bloqueando uma proteína do organismo chamada IL-23, que causa inflamação. PSORÍASE EM PLACAS SKYRIZI ® (risanquizumabe) reduz o processo Leia o documento completo
AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo ‐ SP, Brasil, CEP 05802‐140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 ‐ 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576‐010 +55 11 4573.5600 abbvie.com SKYRIZI ® (RISANQUIZUMABE) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 75 MG / 0,83 ML I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SKYRIZI ® RISANQUIZUMABE APRESENTAÇÃO: SKYRIZI ® (RISANQUIZUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 75 MG/0,83ML: - 75 mg em seringa com 0,83 mL de dose única pronta para uso: embalagem com 2 seringas prontas para uso com 0,83 mL de solução injetável e 2 envelopes com lenço umedecido em álcool. VIA SUBCUTÂNEA USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada seringa de 75 mg/0,83 mL contém: risanquizumabe.....................................................................75 mg Excipientes* qsp ..................................................................0,83 mL *succinato dissódico hexaidratado, ácido succínico, sorbitol, polissorbato 20 e água para injetáveis. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES PSORÍASE EM PLACAS SKYRIZI ® (risanquizumabe) é indicado para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave em pacientes adultos que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. ARTRITE PSORIÁSICA SKYRIZI ® (risanquizumabe), em monoterapia ou em combinação com metotrexato (MTX), é indicado para o tratamento da artrite psoriática ativa em adultos que tiveram uma resposta inadequada ou que foram intolerantes a um ou mais medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA PSORÍASE EM PLACAS A eficácia e segurança de SKYRIZI ® (risanquizumabe) foram avaliadas em 2.109 indivíduos com psoríase em placas moderada a grave em quatro estudos multicêntricos, randomizados, duplo-cegos (ULTIMMA-1, ULTIMMA-2, IMMHANCE e IMMVENT). Os pacientes que concluíram esses estudos tiveram uma oportunidade de se Leia o documento completo