País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ibuprofene
ZAMBON ITALIA S.R.L.
M01AE01
Ibuprofen
"200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 12 COMPRESSE; "200 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 12 BUSTIN
N
Ibuprofene
028710010 - 200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 12 COMPRESSE - Autorizzato; 028710022 - 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 028710046 - 200 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 12,5 ML - Autorizzato; 028710034 - 200 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SPIDIDOL ANALGESICO 200 MG COMPRESSE Ibuprofene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SPIDIDOL ANALGESICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SPIDIDOL ANALGESICO 3. Come prendere SPIDIDOL ANALGESICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SPIDIDOL ANALGESICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SPIDIDOL ANALGESICO E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo ibuprofene, appartenente ad un gruppo di medicinali noti come antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando il dolore (azione analgesica) e riducendo i sintomi dell’infiammazione (azione antinfiammatoria). SPIDIDOL ANALGESICO è indicato - per il trattamento del dolore di varia origine e natura, ad esempio mal di testa, mal di denti, dolore in uno o più nervi (nevralgie), dolori alle ossa, alle articolazioni e ai muscoli (osteo-articolari e muscolari), dolori mestruali; - coadiuvante nel trattamento dei sintomi della febbre e dell’influenza. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SPIDIDOL ANALGESICO NON PRENDA SPIDIDOL ANALGESICO - se è allergico all’ibuprofene, ad altri medicinali antinfiammatori simili (ad esempio l’acido acetilsalicilico) o ad uno Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SPIDIDOL ANALGESICO 200 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: Principio attivo Ibuprofene sale di arginina, pari a ibuprofene 200 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari). Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1-2 compresse 2-3 volte al giorno. Non superare la dose di 6 compresse al giorno. Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi indicati. In pazienti con alterata funzionalità renale, epatica o cardiaca i dosaggi dovrebbero essere ridotti. L’uso di SPIDIDOL ANALGESICO è controindicato in pazienti con grave insufficienza renale, epatica e cardiaca (vedere par. 4.3). Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere par. 4.4). In adolescenti (di età compresa ≥ 12 anni ai < 18 anni): nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico. Il prodotto deve essere assunto a stomaco pieno. 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo, verso altri antinfiammatori ed antireumatici (acido acetilsalicilico, ecc.) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Storia di reazioni di ipersensibilità (es. broncospasmo, asma, riniti, angioedema o orticaria) in risposta a acido acetilsalicilico (ASA) o altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). • Non somministrare al di sotto dei 12 anni. • Terzo t Leia o documento completo