Tioconazol Aristo 10 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tioconazol

Disponível em:

Aristo Pharma Iberia, SL

Código ATC:

D01AC07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tioconazol

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Tioconazol 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tioconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5495213 CNPEM: 50017195 CHNM: 10027241 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-02-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-04-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Tioconazol Aristo 10 mg/g Creme
tioconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1.O que é Tioconazol Aristo e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Tioconazol Aristo
3.Como utilizar Tioconazol Aristo
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Tioconazol Aristo
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Tioconazol Aristo e para que é utilizado
Tioconazol Aristo está indicado no tratamento tópico de:
- dermatomicoses (_tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea
versicolor) _provocadas
por fungos suscetíveis (dermatófitos e leveduras) e
- dermatomicoses complicadas por infeção por bactérias
Gram-positivo suscetíveis.
2.O que precisa de saber antes de utilizar Tioconazol Aristo
Não utilize Tioconazol Aristo:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Tioconazol ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Tioconazol
Aristo.
Se surgirem sinais de sensibilização, tais como sensação de
queimadura, irritação ou
secura da pele deve-se suspender as aplicações.
Outros medicamentos e Tioconazol Aristo
APROVADO EM
28-04-2015
INFARMED
Informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico
se
estiver
a
utilizar,
ou
tiver
utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicament

Características técnicas

APROVADO EM
28-04-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Tioconazol Aristo 10 mg/g Creme
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de creme contém 10 mg de tioconazol como substância activa.
Excipientes com efeito conhecido: álcool cetoestearílico – 100 mg
por grama de creme.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
O creme tem cor branca e aspecto homogéneo.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Tioconazol Aristo está indicado no tratamento tópico de dermatoses
provocadas por
fungos suscetíveis (dermatófitos e leveduras) e nas situações
complicadas por infeção por
bactérias
gram-positivas
suscetíveis.
Infeções
como
tinea
pedis,
tinea
cruris,
tinea
corporis, tinea versicolor e tinea unguium respondem ao tratamento
pelo Tioconazol
Aristo.
(Nas indicações do foro ginecológico devem utilizar-se os
comprimidos vaginais).
4.2Posologia e modo de administração
Posologia
Na maioria dos doentes com tinea versicolor, sete dias são geralmente
suficientes para a
cura,
mas
no
tratamento
de
casos
graves
de
tinea
pedis,
especialmente
do
tipo
hiperqueratósico crónico, pode haver necessidade de prolongar o
tratamento até seis
semanas.
A duração do tratamento da tinea cruris e tinea corporis é
normalmente entre 2 a 4
semanas.
A duração do tratamento nas dermatomicoses de outra localização,
na candidíase e no
eritrasma é normalmente entre 2 a 4 semanas.
APROVADO EM
28-04-2015
INFARMED
Nas infeções das unhas (tinea unguium) a duração necessária do
tratamento pode atingir
os 6 meses, podendo mesmo estender-se a um ano.
A duração do tratamento necessário para alcançar a cura varia de
doente para doente e
depende do microrganismo infetante e do local da infeção.
Utilização
em
idosos,
crianças,
doentes
com
insuficiência
hepática
e
doentes
com
insuficiência renal: com base nos dados de farmacocinética do
tioconazol por via tópica,
não é necessário ajuste posológico ou cuidados