Trosyd 10 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tioconazol

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

D01AC07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tioconazol

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Tioconazol 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

tioconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8587816 CNPEM: 50017195 CHNM: 10027241 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1984-05-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Trosyd 10 mg/g creme
tioconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste
folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Trosyd e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Trosyd
3. Como utilizar Trosyd
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Trosyd
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trosyd e para que é utilizado
Trosyd é um medicamento que atua contra as infeções provocadas por
fungos
(antifúngico).
Trosyd creme está indicado no tratamento tópico de dermatoses
provocadas por
fungos suscetíveis (dermatófitos e leveduras), como tinea pedis,
tinea manum e
tinea versicolor e para aplicação no leito ungueal, após extração
queratolítica, na
tinea unguium.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Trosyd
Não utilize Trosyd
- se tem alergia ao tioconazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Este medicamento não deve ser utilizado quando, em tratamentos
anteriores com
Trosyd ou outros antifúngicos semelhantes, tenham ocorrido reações
alérgicas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Trosyd.
Trosyd creme não deve ser aplicado nos olhos.
Outros medicamentos e Trosyd
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Informe

Características técnicas

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trosyd 10 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de creme contém 10 mg de tioconazol como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Álcool cetoestearílico - 100 mg/g
Álcool benzílico - 10 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Creme homogéneo branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Trosyd creme está indicado no tratamento tópico de dermatoses
provocadas por
fungos suscetíveis (dermatófitos e leveduras), como tinea pedis,
tinea manum e
tinea versicolor e para aplicação no leito ungueal, após extração
queratolítica, na
tinea unguium.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na maioria dos doentes com tinea versicolor, 7 dias são geralmente
suficientes para
a cura, mas no tratamento de casos graves de tinea pedis,
especialmente do tipo
hiperqueratótico crónico, pode haver necessidade de prolongar o
tratamento até 6
semanas.
A duração do tratamento nas dermatomicoses de outra localização,
na candidíase e
no eritrasma é normalmente entre 2 a 4 semanas.
Nas infeções das unhas (tinea unguium), após extração
queratolítica, a duração
necessária do tratamento pode atingir os 6 meses, podendo mesmo
estender-se a
um ano.
A duração do tratamento necessário para alcançar a cura varia de
doente para
doente e depende do microrganismo infetante e do local da infeção.
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Utilização
em
idosos,
crianças,
doentes
com
afeção
hepática
e
doentes
com
compromisso renal: com base nos dados de farmacocinética do
tioconazol por via
tópica, não é necessário ajuste posológico ou cuidados especiais
na administração a
estes grupos especiais de doentes (ver secção 5.2).
Modo de administração
Trosyd Creme deve ser massajado suavemente na área afetada e
circunjacente 1 ou
2 vezes ao dia, de manhã e/ou à noite. Nas áreas intertrigin