VALERATO DE BETAMETASONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VALERATO DE BETAMETASONA

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

DCI (Denominação Comum Internacional):

VALERATO DE BETAMETHASONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Resumo do produto:

1 MG/G SOL TOP CAPI CT FR PLAS OPC GOT X 50 ML - 1558401780014 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUCAO CAPILAR

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2012-01-16

Folheto informativo - Bula

VALERATO DE BETAMETASONA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO
1MG/G
valerato de betametasona - Solução - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VALERATO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N
º 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução.
Embalagem contendo 1 frasco com 50mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: CAPILAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
valerato de betametasona (equivalente à 0,93mg de
betametasona)...................................................1,13mg
veículo q.s.p.
.........................................................................................................................................
1mL
(carbômer 940, álcool isopropílico, hidróxido de sódio e água).
valerato de betametasona - Solução - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da lesão inflamatória
do couro cabeludo, tais como
psoríase, dermatite seborreica e dermatites associadas à intensa
descamação. O alívio dos sintomas e
sinais de inflamação, como prurido (coceira), calor, dor,
vermelhidão e edema (inchaço) ocorrem logo
após as primeiras aplicações, desde que feitas de forma adequada.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém como substância ativa o valerato de
betametasona que pertence a um grupo de
medicamentos chamados esteroides dermatológicos (ou seja, usados
diretamente sobre a pele). Os
esteroides dermatológicos reduzem a vermelhidão, o inchaço e a
coceira provocados por determinadas
inflamações da pele.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de valerato de betametasona é contraindicado em pacientes que
apresentam alergia à qualquer um
dos componentes do produto (ver o item composição).
O uso de valerato de betametasona
é contraindicado em caso de infecções do couro cabeludo e para o
tratamento de dermatoses em crianças com menos de 1 ano, incluindo
dermatites

Características técnicas

VALERATO DE BETAMETASONA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO
1MG/G
valerato de betametasona - Solução - Bula para o profissional da
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VALERATO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução.
Embalagem contendo 1 frasco com 50mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: CAPILAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
valerato de betametasona (equivalente à 0,93mg de
betametasona)...................................................1,13mg
veículos q.s.p.
.........................................................................................................................................
1mL
(carbômer 940, álcool isopropílico, hidróxido de sódio e água).
valerato de betametasona - Solução - Bula para o profissional da
saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este
medicamento
é
indicado
para
o
tratamento
das
dermatoses
do
couro
cabeludo
sensíveis
à
corticoterapia, tais como psoríase, dermatite seborreica e dermatites
associadas à intensa descamação.
2.
RESULTADO DE EFICÁCIA
I.
Em um estudo que avaliou 474 pacientes com psoríase de couro
cabeludo, foi observado taxas de
melhoria importante e clareamento das lesões de 75% dos pacientes que
receberam betametasona
tópica comparado a 58% de melhoria nos mesmos parâmetros observada
em pacientes tratados com
calcipotriol (
_p_
<0,001).
1
II.
Em um estudo randomizado e duplo-cego, betametasona dermatológica
demonstrou ser eficaz na
redução
das
lesões
de
15
pacientes
com
dermatite
seborreica
e
dermatite
atópica
em
couro
cabeludo.
2
III.
Estudo clínico duplo cego analisou a eficácia do 17-valerato de
betametasona em solução alcoólica
para o tratamento da dermatite seborreica. Um total de 10 pacientes
foram tratados, aplicando duas
vezes ao dia durante 4 semanas. O estudo mostra melhora significante
nos pacientes tratados com
betametasona.
3
IV.
Em estudo comparativo, a