VALERATO DE BETAMETASONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VALERATO DE BETAMETASONA

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

DCI (Denominação Comum Internacional):

VALERATO DE BETAMETHASONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Resumo do produto:

1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1677302150015 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO; 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1677302150023 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-02-07

Folheto informativo - Bula

valerato de betametasona
LEGRAND PHARMA IND. FARM. LTDA
Creme Dermatológico
1 mg / g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VALERATO DE BETAMETASONA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
O
VALERATO DE BETAMETASONA creme 1mg / g, apresentado em bisnagas de 15g
ou 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g de valerato de betametasona contém:
valerato de betametasona
...............................................................................................................
1,214mg*
excipientes** qsp
......................................................................................................................................
1 g
* Correspondente a 1,000 mg de betametasona.
**álcool
cetoestearílico,
petrolato
líquido,
álcool
cetoestearílico
etoxilado,
metilparabeno,
propilparabeno, metabissulfito de sódio, fosfato de sódio
monobásico, simeticona, propilenoglicol, oleato
de decila, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O valerato de betametasona creme é indicado para o tratamento de
lesões inflamatórias da pele, tais
como:
- eczemas (dermatite ou inflamação da pele);
- psoríase (placas avermelhadas e grossas com descamação branco
prateada, exceto para psoríase
disseminada (quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo);
- líquen simples (placa avermelhada e grossa geralmente causada pelo
ato de coçar repetidamente);
- líquen plano (pequenas placas de coloração escura, vermelho
arroxeada com coceira intensa, geralmente
encontradas na parte interna dos pulsos, pernas, tronco (parte central
corpo) e órgãos sexuais);
- dermatite seborreica (placas avermelhadas geralmente encontradas no
rosto e couro cabeludo,
apresentando descamação e coceira);
- lúpus eritematoso discoide (doença crônica caracterizada por
manchas arredondadas vermelhas de
bordas bem definidas na pele, mais frequente no sexo feminino);
- dermatite de contato (inflamação na pele causada por alerg

Características técnicas

valerato de betametasona
LEGRAND PHARMA IND. FARM. LTDA
Creme Dermatológico
1 mg / g
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VALERATO DE BETAMETASONA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
O VALERATO DE BETAMETASONA creme 1mg / g, apresentado em bisnagas de
15g ou 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g de valerato de betametasona contém:
valerato de betametasona
..........................................................................................................................................................
1,214mg*
excipientes** qsp
...............................................................................................................................................................................
1 g
* Correspondentes a 1,000 mg de betametasona.
**álcool cetoestearílico, petrolato líquido, álcool
cetoestearílico etoxilado, metilparabeno, propilparabeno,
metabissulfito de sódio,
fosfato de sódio monobásico, simeticona, propilenoglicol, oleato de
decila, água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O valerato de betametasona creme é indicado para o tratamento das
seguintes condições: eczemas, inclusive atópico infantil e
discoide; psoríase, exceto psoríase em placa disseminada;
neurodermatoses, incluindo líquen simples e líquen plano; dermatite
seborreica e dermatites de contato; lúpus eritematoso discoide e como
adjuvante ao tratamento esteroide sistêmico de dermatite
esfoliativa.
O efeito anti-inflamatório do valerato de betametasona creme é
igualmente útil para o controle de picadas de inseto, e miliária
rubra.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
I. Através de estudo clínico randomizado, comparativo e duplo-cego,
que comparou valerato de betametasona creme e pomada
0,1%, aplicado duas vezes ao dia durante duas semanas, foi demonstrada
a eficácia no tratamento da dermatite de contato alérgica,
dermatite irritativa, dermatite atópica e eczema de estase em 23
pacientes co